စနစ်ကျဆေးထိုးခြင်း (Acute Systemic Toxicity) စမ်းသပ်ခြင်း။

စနစ်အဆိပ်သင့်မှုစမ်းသပ်ခြင်း သို့မဟုတ် စူးရှသောစနစ်ကျဆေးထိုးခြင်းစမ်းသပ်ခြင်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ သို့မဟုတ် ဓာတုပစ္စည်းနှင့်ထိတွေ့ခြင်းမှ ကျန်းမာရေးအန္တရာယ်ဆိုင်ရာ ယေဘုယျအချက်အလက်များကို ပေးဆောင်သည့် စမ်းသပ်နည်းလမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ တိရစ္ဆာန်များကို စမ်းသပ်နမူနာထုတ်ယူမှုများ သို့မဟုတ် ဓာတုအရည်များဖြင့် ဆေးထိုးပြီးနောက် 24 အပေါင်း/အနှုတ် 2၊ 48 အပေါင်း/အနှုတ် 2 နှင့် 72 အပေါင်း/အနုတ် 2 နာရီအတွင်း အဆိပ်သင့်မှုလက္ခဏာများကို စောင့်ကြည့်လေ့လာသည်။

ပစ္စည်း-ဖျန်ဖြေပေးထားသော ပီရိုဂျင်သည် pyrogenic တုံ့ပြန်မှုကို ထုတ်လုပ်ရန် ဓာတုအေးဂျင့် သို့မဟုတ် အခြားအရာဝတ္ထုတစ်ခု သို့မဟုတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာတစ်ခုပေါ်ရှိ အစွမ်းအစကို အကဲဖြတ်သည်။ တိရစ္ဆာန်များကို ဆေးထိုးခြင်းဖြင့် နမူနာထုတ်ယူပြီး 3 နာရီကြာ စောင့်ကြည့်သည်။ ဤလေ့လာရေးကာလတွင် တိရစ္ဆာန်တစ်ခုစီတွင် အပေါင်း 0.5 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်အောက် အပူချိန်ပြောင်းလဲမှုကို ရှာဖွေသည်။

ဤစစ်ဆေးမှုများသည် လူနာ၏ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းပိုင်းကိုထိ၍ နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများအဖွဲ့ (ISO) မှထုတ်လုပ်ထားသော အောက်ပါစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီမည့် မည်သည့်ကိရိယာတွင်မဆို လုပ်ဆောင်သည်-

• ISO 10993-11 ဆေးပစ္စည်းကိရိယာများ၏ ဇီဝဗေဒအကဲဖြတ်ခြင်း - အပိုင်း 11- စနစ်ပိုင်းဆိုင်ရာ အဆိပ်သင့်မှု စမ်းသပ်မှုများ။ ဆိုးရွားသောစနစ်တကျတုံ့ပြန်မှုများဖြစ်ပေါ်စေရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာပစ္စည်းများ၏ အလားအလာကို အကဲဖြတ်ရာတွင် လိုက်နာရမည့်လုပ်ငန်းစဉ်များအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဤစံသတ်မှတ်ချက်တွင် ဖော်ပြထားသည်။
• ISO 10993-12 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ဇီဝဗေဒအကဲဖြတ်ခြင်း - အပိုင်း 12- နမူနာပြင်ဆင်မှုနှင့် ရည်ညွှန်းပစ္စည်းများ။ ဤစံနှုန်းသည် ISO 10993 စီးရီး၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော အစိတ်အပိုင်းများနှင့်အညီ ဇီဝစမ်းသပ်မှုစနစ်များတွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာစမ်းသပ်ခြင်းအတွက် နမူနာပြင်ဆင်မှုများအတွက် ရည်ညွှန်းပစ္စည်းများနှင့် လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများရွေးချယ်ခြင်းအတွက် လိုအပ်ချက်များကို အဓိကဖော်ပြသည်။ ဤစံနှုန်းသည် အထူးအားဖြင့် လိပ်စာ- စမ်းသပ်နမူနာ ရွေးချယ်မှု၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာတစ်ခုမှ ကိုယ်စားလှယ် ကဏ္ဍများ ရွေးချယ်မှု၊ စမ်းသပ်နမူနာ ပြင်ဆင်မှု၊ စမ်းသပ် ထိန်းချုပ်မှုများ၊ ရည်ညွှန်းပစ္စည်းများ ရွေးချယ်မှုနှင့် လိုအပ်ချက်များ၊ ကောက်နုတ်ချက်များ ပြင်ဆင်မှု။

Systemic toxicity သည် ခန္ဓာကိုယ်နှင့် စက်အကြား ထိတွေ့သည့်နေရာတွင် ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများအထိ အကန့်အသတ်မရှိသော အဆိပ်သင့်မှုကို ရည်ညွှန်းသည်။ စနစ်ကျသော အဆိပ်သင့်မှု သည် အန္တရာယ်ရှိသော သက်ရောက်မှုများ ဖြစ်ပေါ်စေသည့် ဝေးကွာသောနေရာသို့ ဝင်သည့်နေရာမှ အဆိပ်ရှိသော အရာများကို စုပ်ယူခြင်းနှင့် ဖြန့်ဖြူးခြင်း လိုအပ်သည်။ ပြင်းထန်သောစနစ်တကျအဆိပ်သင့်မှုသည် စမ်းသပ်နမူနာတစ်ခုအား တစ်ကြိမ်၊ အကြိမ်ကြိမ် သို့မဟုတ် ဆက်တိုက်ထိတွေ့ပြီးနောက် 24 နာရီအတွင်း မည်သည့်အချိန်တွင်မဆို ဖြစ်ပေါ်သည့်ဆိုးကျိုးများကို ရည်ညွှန်းသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်မှု၊ တိုင်းတာမှု၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနှင့် အကဲဖြတ်လေ့လာမှုများစွာတို့ကြားတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာသုံးပစ္စည်းများဖြင့် စနစ်တကျထိုးဆေး (ပြင်းထန်သောစနစ်တကျအဆိပ်သင့်မှု) စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။