ISO/TS 37137-1 စုပ်ယူနိုင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ ဇီဝဗေဒအကဲဖြတ်ခြင်း - အပိုင်း 1- အထွေထွေလိုအပ်ချက်များ

International Organization for Standardization (ISO) မှထုတ်ဝေသော စံ "ISO/TS 37137-1 ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်ခြင်း- အပိုင်း 1- အထွေထွေလိုအပ်ချက်များ" သည် စံသတ်မှတ်ချက် “ISO 10993-1 ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်ခြင်း- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများအတွင်း အန္တရာယ်အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် အပိုင်း 1” လုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း စုပ်ယူနိုင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများကို အကဲဖြတ်ရန် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားပါသည်။

ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ အောက်ပါအသုံးအနှုန်းများနှင့် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များ အကျုံးဝင်သည်-

• စုပ်ယူမှု ဆိုသည်မှာ ဆဲလ်များ သို့မဟုတ် တစ်ရှူးများ ဖြတ်သန်းသွားခြင်း သို့မဟုတ် ပေါင်းစည်းခြင်း သို့မဟုတ် နှစ်ခုလုံးသည် အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှ ၎င်း၏ ပြိုကွဲပျက်စီးနေသော ထုတ်ကုန်များ၏ သက်ရောက်မှုဖြစ်သည်။
• ပျက်စီးစေသောထုတ်ကုန်သည် ပစ္စည်း သို့မဟုတ် အေးဂျင့်တစ်ခု၏ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ၊ ဇီဝဖြစ်စဉ် သို့မဟုတ် ဓာတုပြိုကွဲခြင်းကြောင့် ထွက်ပေါ်လာသော အလယ်အလတ် သို့မဟုတ် နောက်ဆုံးပစ္စည်းဖြစ်သည်။
• ပျက်စီးခြင်းဆိုသည်မှာ ပစ္စည်း သို့မဟုတ် ပစ္စည်းတစ်ခု၏ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ၊ ဇီဝဖြစ်စဉ် သို့မဟုတ် ဓာတုပြိုကွဲခြင်း ဖြစ်သည်။
• Leakage သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ သို့မဟုတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အသုံးပြုမှု သို့မဟုတ် အတုပြုလုပ်ထားသော လက်တွေ့အသုံးပြုမှုအတွင်း ထွက်လာနိုင်သည့် မည်သည့်အရာမဆို ဖြစ်သည်။ စုပ်ယူနိုင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများတွင်၊ စွန့်ပစ်ပစ္စည်းများသည် ထုတ်လုပ်နေစဉ်အတွင်း ထုတ်ကုန်မှ ထုတ်လွှတ်သည့် အရာများ သို့မဟုတ် ၎င်း၏ ပျက်စီးယိုယွင်းမှု ရလဒ်ကြောင့် ဖွဲ့စည်းကာ ထွက်လာသည့် အရာများ (ဆိုလိုသည်မှာ ယိုယွင်းပျက်စီးခြင်း ထုတ်ကုန်များ)။
• ထုတ်ကုန်သည် လိုအပ်ပါက ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းအပါအဝင် စျေးကွက်တင်ရောင်းချရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းအတွက် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်အားလုံးကို လုပ်ဆောင်ထားသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း သို့မဟုတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ နောက်ဆုံးဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ သို့မဟုတ် ပိုးသတ်ပြီးသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာသည် ဤစံသတ်မှတ်ချက်ပါ နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်နှင့် အဓိပ္ပါယ်တူသည်။

ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုသည်မှာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအစိတ်အပိုင်း သို့မဟုတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာပစ္စည်း၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာဒီဇိုင်း သို့မဟုတ် နှစ်မျိုးလုံးသည် ပတ်ဝန်းကျင်ဆဲလ်များနှင့် တစ်ရှူးများအပေါ် လက်ခံနိုင်ဖွယ်မရှိသော ဆိုးရွားသောစနစ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် ဒေသဆိုင်ရာအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုဖြစ်စေကြောင်း ဆုံးဖြတ်ရန် ပစ္စည်းတစ်ခု၏ အကဲဖြတ်ခြင်းဖြစ်သည်။

စုပ်ယူနိုင်သော ပစ္စည်းတစ်ခု၏ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်ခြင်းကို ISO 10993 စံနှုန်းနှင့်အညီ ဆောင်ရွက်သင့်သည်။ ISO 10993 စီးရီးစံနှုန်းများတွင် သတ်မှတ်ထားသည့် နည်းလမ်းများအား ပြောင်းလဲမှုတိုင်းသည် ဇီဝအန္တရာယ်အကဲဖြတ်မှုတွင် တရားမျှတမှုရှိရပါမည်။

ပျက်စီးနေသော ထုတ်ကုန်များကို ဖယ်ရှားပစ်သည့် ကြားခံ သို့မဟုတ် တစ်ရှူးများထဲသို့ ထုတ်လွှတ်နိုင်သည်၊ သို့မဟုတ် နှစ်မျိုးလုံး သို့မဟုတ် ပျက်စီးနေသော အစားထိုးထည့်သွင်းမှုတွင် ရှိနေနိုင်သည်။ ထုတ်ကုန်အသုံးမပြုမီ သို့မဟုတ် သုံးစွဲနေစဉ်အတွင်း ဖြစ်ပေါ်နေသော ပျက်စီးယိုယွင်းနေသော ထုတ်ကုန်များကို ခွဲခြားသတ်မှတ်သင့်သည်။

လုပ်ဆောင်ခြင်းတွင် ကွဲပြားမှုများသည် နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်၏ ဇီဝလိုက်ဖက်မှုအပေါ် သက်ရောက်မှုရှိနိုင်သည်။ အခြားအချက်များစွာ (ဥပမာ- သန့်စင်မှုဒီဂရီ၊ သတ္တုအရွယ်အစားနှင့် ပုံဆောင်ခဲဖွဲ့စည်းပုံ၊ မော်လီကျူးအလေးချိန်၊ ပိုးသတ်ခြင်းမုဒ်) သည် စုပ်ယူနိုင်သော ပစ္စည်းစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှုကို ထိခိုက်စေသောကြောင့် တူညီသောဖွဲ့စည်းမှုကိုပြသရုံဖြင့် မလုံလောက်ပါ။ စုပ်ယူနိုင်သောပစ္စည်းများ၏ ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချက်မှ အချက်အလက်များကို အသုံးပြု၍ ပြီးမြောက်သော ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အန္တရာယ် အကဲဖြတ်ခြင်းသည် စာပေမှ အဆိပ်သင့်မှု ဒေတာနှင့်အတူ ISO 10993-1 စံနှုန်းတွင် ဖော်ပြထားသည့် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အဆုံးအဖြတ်အချို့ကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသည်။

ထို့အပြင်၊ ဆွေးမြေ့ပျက်စီးသွားချိန်တွင် ပြန်လည်စုပ်ယူနိုင်သော စက်ပစ္စည်းများအတွက် ဇီဝဆိုင်ရာတုံ့ပြန်မှုများကို အကဲဖြတ်ရန် ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှုဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများကို ဒီဇိုင်းထုတ်ထားခြင်းမရှိပါ။ စုပ်ယူနိုင်သော ကိရိယာများသည် ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာ ပတ်ဝန်းကျင်တွင် အဆက်မပြတ်ပြောင်းလဲနေပြီး ပျက်စီးခြင်းအဆင့်များတွင် မတူညီသော ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ တုံ့ပြန်မှုများကို ပြသနိုင်သောကြောင့်၊ ဘေးအန္တရာယ်ကင်းရှင်းကြောင်းပြသရန် စက်ပစ္စည်းပျက်စီးခြင်းအဆင့်များတွင် စမ်းသပ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။

ထုတ်ကုန်အဆုံးသတ်အကဲဖြတ်ခြင်းကို ပိုးသတ်ပြီးသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ သို့မဟုတ် နောက်ဆုံးဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ၏ကိုယ်စားပြုသည့် စမ်းသပ်နမူနာများပေါ်တွင် ပြုလုပ်သင့်သည်။ အကယ်၍ နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်ကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် အသုံးမပြုပါက၊ ပါဝင်သော မျှတမှုပေးရမည်-

• စမ်းသပ်ပစ္စည်းနှင့် နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်ကြား ကွာခြားချက်အားလုံးကို ရှင်းလင်းချက်
• စမ်းသပ်ပစ္စည်းနှင့် နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်ကြား ကွာခြားချက်များသည် ၎င်း၏ ဓာတုဗေဒ သို့မဟုတ် ဆုတ်ယုတ်ပျက်စီးခြင်း kinetics ကို မထိခိုက်စေကြောင်း ပြသသည့် အချက်အလက်

ပိုးသတ်ခြင်းနည်းလမ်းများနှင့် အခြေအနေများကို ဂရုတစိုက်အကဲဖြတ်ပြီး ဇီဝစမ်းသပ်မှုမပြုမီ မျှတသင့်သည်။ ဓာတ်ရောင်ခြည်ဖြင့် ပိုးသတ်ခြင်းအတွက်၊ မြင့်မားသော ဓာတ်ရောင်ခြည်ဆေးများကို အသုံးပြု၍ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများကို ပိုးသတ်သည့်အခါ သတိထားသင့်သည်။ ဆေးပမာဏ တိုးလာသည်နှင့်အမျှ မတူညီသော ဓာတုပျက်စီးစေသော ထုတ်ကုန်များ၏ များပြားလှသော ပမာဏကို ထုတ်လုပ်နိုင်သည် သို့မဟုတ် အဆိပ်မရှိသော ဓာတုပစ္စည်းများသည် အဆိပ်ရှိမျိုးစိတ်များအဖြစ်သို့ ကွဲသွားနိုင်သည်။ အခြားပိုးသတ်နည်းများအတွက်၊ ထိတွေ့ချိန်တိုးလာသည်နှင့်အမျှ အဆိပ်သင့်မှု တိုးလာနိုင်သည်။

တက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်း (API) ပါ၀င်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက်) ဆေးဝါးပစ္စည်းပါဝင်မှုသည် ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှုစမ်းသပ်ခြင်းတွင် တုံ့ပြန်မှုကို ထိခိုက်စေနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ API မပါရှိဘဲ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာကို သီးခြားစမ်းသပ်ရန် စဉ်းစားသင့်သော်လည်း မလိုအပ်ပါ။ ထို့အပြင်၊ API ပေါ်ရှိ ရရှိနိုင်သော အချက်အလက်များနှင့် ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများနှင့် ထုတ်လုပ်ထားသည့်အတိုင်း စုပ်ယူနိုင်သော ပစ္စည်းများအကြား ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုများကိုသာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုနှင့် ပျက်စီးယိုယွင်းမှုအပေါ် ၎င်းတို့၏သက်ရောက်မှုအတွက် အကဲဖြတ်သင့်ပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကမ္ဘာပေါ်ရှိ သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာနယ်ပယ်တွင် တိုးတက်မှုများကို အနီးကပ်လိုက်နာပြီး သူ့ကိုယ်သူ အမြဲတိုးတက်ကောင်းမွန်အောင် လုပ်ဆောင်ပေးသော ခိုင်မာသောဝန်ထမ်းများရှိသည်။ ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင် “ISO/TS 37137-1 စုပ်ယူနိုင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများ၏ ဇီဝအကဲဖြတ်ခြင်း - အပိုင်း 1- အထွေထွေလိုအပ်ချက်များ” စံနှုန်းနှင့်အညီ စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများလည်း ရှိပါသည်။