EUROLABကုန်ကြမ်းများ၏ လက္ခဏာရပ်များနှင့် စစ်ဆေးခြင်းအတွက် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် စမ်းသပ်မှုများစွာကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ပစ္စည်းများ စိစစ်ခြင်းသည် ထုတ်လုပ်သူများအား ၎င်းတို့၏ ပေးသွင်းသူများကို ရွေးချယ်ရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေပြီး ကိုက်ညီသော ထုတ်ကုန်တစ်ခုကို ပုံမှန်စစ်ဆေးခြင်းဖြင့် ကုန်ပစ္စည်းများ ပေးပို့ကြောင်း သေချာစေပါသည်။ အချို့သော စမ်းသပ်စစ်ဆေးမှုများသည် အရည်အသွေးကောင်းမွန်ပြီး ပေါင်းစပ်အထောက်အထားနှင့်ပတ်သက်သော အချက်အလက်များကိုသာ ပေးဆောင်ကြပြီး အချို့မှာ အရည်အသွေးကောင်းမွန်ပါသည်။
ထုတ်လုပ်သူများအနေဖြင့်ကုန်ကြမ်းပစ္စည်းများကို၎င်း၏ရည်မှန်းချက်များနှင့်ကိုက်ညီစေရန်နှင့်အရည်အသွေးပြည့်မီမှုရှိမရှိကိုဆုံးဖြတ်ရန်နှင့်ထုတ်လုပ်မှုတွင်ထည့်သွင်းရန်ဆုံးဖြတ်သင့်သည်။ ကုန်ကြမ်းပေးသွင်းသူများကပစ္စည်းဆိုင်ရာအကဲဖြတ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းလက်မှတ် (COA) စသည့်နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများတွင်ပေးအပ်ထားသည့်သတင်းအချက်အလက်များကိုပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းအားဖြင့်သို့မဟုတ်ပေးအပ်ထားသည့်သတင်းအချက်အလက်များမလုံလောက်သောအသေးစိတ်အချက်အလက်များကိုစစ်ဆေးခြင်းအားဖြင့်ပစ္စည်းအရည်အသွေးသည်လိုအပ်သောသတ်မှတ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီမှုရှိစေရန်စစ်ဆေးရန်လိုအပ်နိုင်သည်။ ။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာထုတ်လုပ်သူများအတွက် ၀ င်သောပစ္စည်းများကိုစစ်ဆေးခြင်းသည်ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာအားသွင်းမှု၊ ဓာတုဖွဲ့စည်းမှု (ပစ္စည်းတွင် CMR မပါ ၀ င်စေရန်) သို့မဟုတ်ပစ္စည်းတစ်ခု၏ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာဓာတုဗေဒဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများတို့ပါဝင်သည်။ နောက်ပိုင်းတွင်ဇီ ၀ သဟဇာတဖြစ်မှုကိုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်ခြင်းသို့မဟုတ်ရှေ့နောက်ညီညွတ်မှုရှိမရှိစစ်ဆေးခြင်းတို့ပါဝင်သည်။ အလွန် အောက်တွင်ဆေးပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများနှင့်သက်ဆိုင်သောပြသထားသောပစ္စည်းများအတွက်ရရှိနိုင်သောစမ်းသပ်မှုအကျဉ်းချုပ်ကိုအောက်တွင်ဖော်ပြထားသည်။
ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူများအတွက်နောက်ထပ်စမ်းသပ်မှုများတွင်အာနိသင်၊ သန့်ရှင်းစင်ကြယ်ခြင်းနှင့်အညစ်အကြေးများအတွက်တက်ကြွသောဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ (APIs) ကိုစစ်ဆေးခြင်း၊ ထုတ်ယူနိုင်သောပစ္စည်းများနှင့်ပေါက်ကြား (E & L) ကိုအသုံးပြု။ ဆေးဝါးကွန်တိန်နာနှင့်အဆို့၏ဓာတုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာနှင့်ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု (ဥပမာရေအရင်းအမြစ်များ) တွင်အသုံးပြုကုန်ကြမ်း၏ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ။
Differential Scanning Calorimetry (DSC) သည်ပိုလီမာ၏ပင်ကိုဂုဏ်သတ္တိများကိုဆုံးဖြတ်သည်။ ၄ င်းတို့သည်အဆင့်ပြောင်းလဲမှုများဖြစ်သည့်အပူပြောင်းလဲခြင်း၊ ဖန်ကူးပြောင်းသောအပူချိန်နှင့်အရည်ပျော်မှတ်များဖြစ်သည်။ အဆင့်ပြောင်းလဲမှုနှင့်ဆက်စပ်သောအပူချိန်များသည်ဓာတုပုံဖော်မှုနှင့်ပစ္စည်းတစ်ခု၏အတွင်းပိုင်းဖွဲ့စည်းမှုနှင့်နီးကပ်စွာဆက်နွယ်သောကြောင့်ဤစမ်းသပ်မှုသည်ပစ္စည်းများကိုစာရေးရာမှအများနှင့်ကွဲပြားခြားနားမှုအတွက်စကင်ဖတ်ခြင်းဖြင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။
ISO 10993-12 နှင့် ISO 10993-18 တွင်ဖော်ပြထားသောစမ်းသပ်မှုများသည် USP General Part 32 နှင့် National Formular 27, 891 တို့တွင်စတုတ္ထစံနှုန်းနှင့်ကိုက်ညီသည်။
FTIR Spectroscopy သည်အော်ဂဲနစ်မော်လီကျူး၏တုန်ခါမှုများ၏မော်လီကျူးတုန်ခါမှုကိုတိုင်းတာသည်။ ပစ္စည်းတစ်ခု၏မော်လီကျူးတုန်ခါမှုအစုသည်ပစ္စည်းရေးဆွဲခြင်းနှင့်တိုက်ရိုက်ဆက်နွယ်သောကြောင့်ဤနည်းသည်လက်ဖြင့်ပစ္စည်းများကိုနှိုင်းယှဉ်ခြင်း (သို့မဟုတ်ယခင်တိုင်းတာခြင်း) သည်တူညီမှုရှိမရှိဆုံးဖြတ်ရန်အလွန်ကောင်းသည်။ ဥပမာအားဖြင့် FTIR သည်ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်သည်ကုသမှုမတိုင်မီနှင့်အပြီးတွင်ပစ္စည်း၏ဖြာထွက်ရောင်ခြည်အလင်းတန်းများကိုနှိုင်းယှဉ်ခြင်းအားဖြင့်ပစ္စည်းတစ်ခုပျက်စီးမှုရှိမရှိဆုံးဖြတ်ရန်အသုံးပြုနိုင်သည်။
သန့်ရှင်းသောဓာတုပစ္စည်းများသို့မဟုတ်ပစ္စည်းများအတွက် FTIR သည်ပစ္စည်းအားခွဲခြားသိမြင်နိုင်သည်။ FTIR တွင်မတည်ငြိမ်သောကျန်ရှိသောအရောအနှောများအသုံးပြုမှုကိုအကန့်အသတ်ရှိသည်။ FTIR သည်တူညီသောအချက်များကိုစစ်ဆေးရန် (သို့) ကုန်ပစ္စည်းတစ်ခုတွင်အမှုန်များညစ်ညမ်းမှုကိုဖော်ထုတ်ရန်လုပ်ငန်းစဉ်အဆင့်မတိုင်မီနှင့်ပြီးနောက်၎င်းသည်ပစ္စည်းများကိုအသုတ်လိုက်အစုအဝေးနှင့်နှိုင်းယှဉ်ရန်မကြာခဏအသုံးပြုသည်။ စမ်းသပ်ပြီးဖြစ်သောပစ္စည်းများတွင်ပိုလီမာ၊ ထုတ်ကုန်များ၊ ဆီချောဆီနှင့်အခြားအော်ဂဲနစ်ပစ္စည်းများပါဝင်သည်။
က ISO 10993-12 နှင့် ISO 10993-13 အတွက်အကြံပြု, ဒီစမ်းသပ်မှု USP အထွေထွေပုဒ်မ 32 နှင့် National Formular 27, 2009, ပုဒ်မ 851 တွင်ဖော်ပြထားသောစံအရသိရသည်ဖျော်ဖြေနေသည်။
EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ ကုန်ကြမ်းများစရိုက်လက္ခဏာတွေနဲ့စိစစ်စမ်းသပ်ခြင်း ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
