EUROLABပြန်သုံးနိုင်သော စက်များအတွက် ထုတ်လုပ်သူ၏ ပြန်လည်လုပ်ဆောင်ခြင်းဆိုင်ရာ ညွှန်ကြားချက်များကို အတည်ပြုရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း သန့်ရှင်းရေး၊ ပိုးသတ်ခြင်းနှင့် ပိုးသတ်ခြင်း တရားဝင်ခြင်းဆိုင်ရာ ဝန်ဆောင်မှုများစွာကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆက်တင်တွင် ကိုင်တွယ်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများသည် ၎င်းတို့၏ ရည်ရွယ်အသုံးပြုခြင်း သို့မဟုတ် ပြန်လည်အသုံးပြုခြင်းအတွက် ဘေးကင်းကြောင်း သေချာစေရန်အတွက် လိုအပ်ပါသည်။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများသည်ထပ်ခါတလဲလဲထိတွေ့မှုနှင့်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများနှင့်အတူလုပ်ဆောင်နိုင်မှုကိုသရုပ်ပြရန်ပြန်လည်အသုံးပြုနိုင်သည့်သို့မဟုတ်ပြန်လည်ပြုပြင်ထားသောဆေးပစ္စည်းကိရိယာများအတွက်သက်တမ်းကုန်ဆုံးမှုများကိုစစ်ဆေးရမည်။
ထို့အပြင်၊ third-party ပရိုဆက်ဆာဖြင့်အန္တရာယ်ကင်းစွာပြန်လည်ပြုပြင်ထားသည့်တစ်ကြိမ်အသုံးပြုသည့်ကိရိယာများကိုပြန်လည်အသုံးပြုခြင်းသည်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများကိုကုန်ကျစရိတ်သက်သာစေပြီးဆေးဘက်ဆိုင်ရာစွန့်ပစ်ပစ္စည်းများကိုလျှော့ချရာတွင်အရည်အသွေးမြင့်မားသောလူနာစောင့်ရှောက်မှုကိုထိန်းသိမ်းထားနိုင်သည်။ ခိုင်လုံသောလုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကိုစစ်ဆေးခြင်းသည်လုံခြုံမှုနှင့်တတိယပါတီပြန်လည်ပြုပြင်ခြင်းအတွက်တရား ၀ င်လိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီမှုရှိစေရန်အတည်ပြုထားသောသန့်ရှင်းရေး၊ ပိုးသန့်ဆေးနှင့် / သို့မဟုတ်ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များနှင့်ကိုက်ညီရမည်။
လက်တွေ့ပြန်လည်သန့်ရှင်းရေး Validations
ပြန်သုံးနိုင်သော တူရိယာများ၊ ဗန်းများ၊ ခွဲစိတ်ခန်းသုံးကိရိယာများနှင့် အလားတူပစ္စည်းများ၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများသည် သန့်ရှင်းရေးစစ်ဆေးမှုများကို လုပ်ဆောင်ရမည်ဖြစ်သည်။ ၎င်းတွင် ညစ်ညမ်းမှု၊ သန့်ရှင်းရေးနှင့် ပြန်လည်လုပ်ဆောင်ပြီးနောက် ထိရောက်မှု အကဲဖြတ်ခြင်းများ ပါဝင်သည်။ အတုအယောင် ကိုင်တွယ်စမ်းသပ်ခြင်း လျှောက်လွှာများကို တိုက်ရိုက် စိုက်ခြင်းနည်းလမ်းများထက် အမှန်တကယ် ခွဲစိတ်မှုဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းစဉ်များကို အတုယူရန် အသုံးပြုပါသည်။ ဆေးခန်းတွင် အဓိပ္ပာယ်ပြည့်ဝသော အခြေအနေများဖန်တီးရန် တရားဝင်အတည်ပြုထားသော သို့မဟုတ် စိတ်ကြိုက်စမ်းသပ်မြေများကို အသုံးပြုရန် ရွေးချယ်စရာများ ရရှိနိုင်ပါသည်။ EUROLABသိပ္ပံပညာရှင်များသည် သက်ဆိုင်ရာ AAMI၊ ASTM၊ နှင့် ISO ကော်မတီများတွင် တက်ကြွစွာ ထမ်းဆောင်ပြီး စက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများ၏ စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ မျှော်လင့်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းနိုင်ရန် အဆိုးဆုံးစမ်းသပ်မှုအခြေအနေများကို ဖန်တီးရာတွင် ကျွမ်းကျင်မှုရှိသည်။ AAMI TIR12၊ AAMI TIR130 နှင့် FDA လမ်းညွှန်ချက်စာရွက်စာတမ်းများနှင့်အညီ သန့်ရှင်းရေးစစ်ဆေးခြင်းကို လုပ်ဆောင်ပါသည်။
တစ် ဦး တည်းအသုံးပြုမှုပြန်လည်ပြုပြင်ခြင်းပိုးသတ်ဆေးသက်တမ်းရှိ
သန့်ရှင်းရေးလုပ်ပြီးနောက်သန့်ရှင်းရေးလုပ်ပြီးနောက်ထုတ်လုပ်သူ၏ပိုးသတ်ဆေးညွှန်ကြားချက်များကိုစစ်ဆေးရန်ကိရိယာသို့မဟုတ်အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုစီကိုသီးခြားစီပိုးသတ်ဆေးပေးရန်လိုအပ်သည်။ မြင့်မားသောအပူချိန် (ဥပမာရေနွေးငွေ့ sterilization, ခြောက်သွေ့အပူ) ကိုအသုံးပြု။ စက်ကိရိယာပိုးကင်းမရသောအခါသို့မဟုတ်အရည်ပျော်အောက်ဆိုဒ် (EO) သို့မဟုတ်ပိုးကင်းနည်းလမ်းများနှင့်မကိုက်ညီသောအခါဤစမ်းသပ်မှုများသည်ပုံမှန်အားဖြင့်လိုအပ်သည်။ သက်တမ်းတိုးဆေးခန်းသက်ဆိုင်ရာနှင့်အတည်ပြုပိုးသတ်ဆေးနှင့်အတူလုပ်သင့်ပါတယ်။ ပိုးသန့်ဆေးစစ်ဆေးခြင်းကို AAMI TIR12၊ ANSI / AAMI ST58 နှင့် FDA လမ်းညွှန်ချက်များနှင့်အညီလုပ်ဆောင်သည်။
လူပျိုအသုံးပြုမှုပြန်လည်ပြုပြင်ခြင်းမြုံခိုင်လုံသောအတည်ပြုခြင်းနှင့်လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းလေ့လာရေး
Sterilization validation test သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ၏ သင့်လျော်သော Sterility Assurance Level (SAL) ကို အတည်ပြုသည်။ စစ်ဆေးမှုသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု ပြန်လည်လုပ်ဆောင်ခြင်းဆိုင်ရာ ညွှန်ကြားချက်များအတွက် သက်ဆိုင်ရာ ပိုးသတ်ခြင်း ဘောင်များကို ဆုံးဖြတ်သည်။ စစ်ဆေးမှုများမှရရှိသောအချက်အလက်များအပေါ်အခြေခံ၍ ထုတ်လုပ်သူသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအဖွဲ့အစည်းများအား အတည်ပြုထားသောပိုးသတ်ခြင်းဆိုင်ရာဘောင်များကို ပေးဆောင်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။ EUROLAB ရေနွေးငွေ့ (ကမ္ဘာဆွဲငင်အား သို့မဟုတ် လေဟာနယ်)၊ EO သို့မဟုတ် ခြောက်သွေ့သောအပူကို အသုံးပြု၍ အတည်ပြုနိုင်သည်။ အချို့သောစက်ပစ္စည်းများအတွက်၊ ဓာတုအရည် သို့မဟုတ် အပူပေးပိုးသတ်ခြင်းများသည် လက်ခံနိုင်သော အခြားရွေးချယ်စရာများဖြစ်နိုင်ပါသည်။
ထို့အပြင်၊ ထုတ်လုပ်သူများသည် ထပ်ခါတလဲလဲထိတွေ့မှုနှင့် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများမှတစ်ဆင့် လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကို သရုပ်ပြရန်အတွက် ပြန်လည်အသုံးပြုနိုင်သော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ပြုပြင်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများအတွက် အသက်သံသရာများကို သက်သေပြရပါမည်။ EUROLABလေ့လာမှု ဒီဇိုင်းနှင့် လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကို လုပ်ဆောင်ခြင်းနှင့် ထပ်ခါတလဲလဲ အသုံးပြုခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများတွင် ကူညီပေးနိုင်သည်။
ANSI/ASMI ST79၊ ANSI/AAMI ST77၊ ANSI/AAMI ST81၊ နှင့် AAMI TIR12 တို့သည် ပြန်သုံးနိုင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် လမ်းညွှန်ချက်ဖြစ်သည်။ EUROLABလုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက် သင့်အား လမ်းညွှန်ရန် စက်ကိရိယာများနှင့် အရည်အချင်းပြည့်မီသော ဝန်ထမ်းများရှိသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်များသည် တစ်ဦးချင်းသီးသန့်အကြံဉာဏ်များကို ပေးဆောင်မည်ဖြစ်ပြီး ရှုပ်ထွေးသောစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းနှင့် စံချိန်စံညွှန်းအကြံပြုချက်များကို ရိုးရှင်းလွယ်ကူစေရန် ကူညီရန် ဤနေရာတွင်ရှိပါသည်။
Endoscope နှင့် Scope Verification
EUROLABEndoscopes နှင့် အခြားရောဂါရှာဖွေရေးနယ်ပယ်များအတွက် အပြည့်အဝ သန့်ရှင်းရေးပိုးသတ်ခြင်းနှင့် ပိုးသတ်ခြင်း တရားဝင်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ပြန်လည်ပြုပြင်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများနှင့် အလားတူ၊ နယ်ပယ်များတွင် တစ်မူထူးခြားသော တရားဝင်မှုဆိုင်ရာ စံနှုန်းများနှင့် ရှုပ်ထွေးသော ပြန်လည်ပြင်ဆင်ခြင်းဆိုင်ရာ ညွှန်ကြားချက်များ သို့မဟုတ် အသုံးပြုမှုအတွက် ညွှန်ကြားချက်များကို လုံးဝပြန်လည်အတည်ပြုရမည်ဖြစ်ပါသည်။ ထို့အပြင်၊ သီးသန့်နယ်ပယ်အမျိုးအစားနှင့် ဖွဲ့စည်းမှုတစ်ခုစီအတွက် ၎င်းတို့၏ ရည်ရွယ်အသုံးပြုမှုအတွက် အလိုအလျောက် အလိုအလျောက် endoscope ပြန်လည်ပရိုဆက်ဆာများ (AERs) ကို အတည်ပြုရပါမည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ဝန်ထမ်းများသည် နယ်ပယ်သန့်ရှင်းရေး၊ ပိုးသတ်ဆေးနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းဆိုင်ရာ တရားဝင်စစ်ဆေးမှုများတွင် နယ်ပယ်နှင့် AER ထုတ်လုပ်သူများနှင့်အတူ US FDA နှင့် အတွေ့အကြုံများစွာရှိသည်။
EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ ပြန်လည်စမ်းသပ်ခြင်း ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
