Cytotoxicity စမ်းသပ်မှု

cytotoxicity စမ်းသပ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများနှင့်ပစ္စည်းများယေဘုယျအဆိပ်အတောက်ကိုအကဲဖြတ်ရန်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည်။ စမ်းသပ်မှုတွင်ပစ္စည်းများကိုဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှုအလွှာတစ်ခုမှထုတ်ယူခြင်းနှင့်ထုတ်ယူထားသောအရည်အားမောက်စ်ဖိုက်ဘရိုဘလစ်ဆဲလ်များ (L929) နှင့်ထိတွေ့ခြင်းတို့ပါဝင်သည်။

ဆဲလ်များကိုအရည်အသွေးသို့မဟုတ်အရေအတွက်နည်းလမ်းများ အသုံးပြု၍ အကဲဖြတ်ခြင်းမပြုမီဆဲလ်များကိုထုတ်ယူထားသောအရည်ထဲတွင်အချိန်အတန်ကြာကြီးထွားခွင့်ပြုသည်။ စစ်ဆေးမှုကိုဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၊ ကုန်ကြမ်းပစ္စည်းများနှင့်လူနာများနှင့်အဆက်အသွယ်ရှိသောသန့်ရှင်းရေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများသို့မဟုတ်ကျန်ရှိနေသောထုတ်လုပ်မှုများရှိကိရိယာများအားလုံးတွင်ပြုလုပ်သည်။

သက်ဆိုင်သောစံနှုန်းများ

• ANSI / AAMI / က ISO 10993-5
• ANSI / AAMI / က ISO 10993-12

နမူနာအင်္ဂါရပ်များ

• CTX101: 400 mm2 သို့မဟုတ် 2 ဂရမ်; ၎င်းကို ၃ ပိုင်း၊ ၁၀၀ မီလီမီတာသို့မဟုတ် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ခွဲခြားသင့်သည်
• CTX110: ကိရိယာတစ်ခုလုံး၊ ၁၂၀ စင်တီမီတာသို့မဟုတ် ၄ ဂရမ်ရှိသင့်သည်
• CTX112: နမူနာပမာဏ - ၁၂၀ စင်တီမီတာသို့မဟုတ် ၄ ဂရမ်။ အလှည့်ကျချိန်သည်နမူနာလက်ခံရရှိချိန်မှ ၁၄ ရက်ဖြစ်သည်။
• CTX115: ကိရိယာတစ်ခုလုံး၊ ၁၂၀ စင်တီမီတာသို့မဟုတ် ၄ ဂရမ်ရှိသင့်သည်
• CTX116: မျက်နှာပြင်withရိယာ = 60 cm2 နှင့်အတူတစ် ဦး ကပြီးပြည့်စုံသော device ကို။ Device အမျိုးမျိုးကိုအနည်းဆုံးမျက်နှာပြင်requirementရိယာလိုအပ်ချက်အတွက်အတူတကွစုစည်းနိုင်ပါတယ်။
• CTX117: မျက်နှာပြင်withရိယာ = 60 cm2 နှင့်အတူတစ် ဦး ကပြီးပြည့်စုံသော device ကို။ Device အမျိုးမျိုးကိုအနည်းဆုံးမျက်နှာပြင်requirementရိယာလိုအပ်ချက်အတွက်အတူတကွစုစည်းနိုင်ပါတယ်။
• CTX125: ကိရိယာတစ်ခုလုံး၊ ၁၂၀ စင်တီမီတာသို့မဟုတ် ၄ ဂရမ်ရှိသင့်သည်

Cytotoxicity / MEM / Agar Plating များအတွက်အကြမ်းဖျင်းအလုပ်လုပ်ကိုင်

MEM Elution
ထုတ်ကုန်များ / ပစ္စည်းများသည်များသောအားဖြင့် ၃၇ ± ၁ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင်သွေးရည်ကြည် - ဖြည့်စွက်ထားသောနို့တိုက်သတ္တဝါဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှုအလတ်စား (MEM) တွင်ထုတ်ယူသည်။ ထုတ်ယူပြီးနောက်ထုတ်ယူမှုများကို L-37 ဆဲလ် (mouse fibroblasts) ၏ monolayer ဖြင့်ဆက်သွယ်သည်။ ဆဲလ်များကိုအရည်အသွေးသို့မဟုတ်အရေအတွက်နည်းစနစ်များကို အသုံးပြု၍ အကဲဖြတ်ခြင်းမပြုမီသတ်မှတ်ထားသောအချိန်ကာလတစ်ခုအတွင်းထုတ်ယူရန်အရည်တွင်ကြီးထွားခွင့်ပြုသည်။

အရည်အသွေး

အရည်အသွေးအကဲဖြတ်ခြင်းတွင်အဏုကြည့်မှန်ပြောင်းအောက်ရှိဆဲလ်များကိုလေ့လာခြင်းနှင့် cytotoxic grade (0-4) သတ်မှတ်ခြင်းပါဝင်သည်။ အဆိုပါအဆင့်ခန့်မှန်းခြေရာခိုင်နှုန်း lysis (သေခြင်းတရား) နှင့်ဆဲလ်များ၏ shape သုက်ပိုးပုံသဏ္ဌာန် (အသွင်အပြင်) အပေါ်အခြေခံသည်။ အဆိုပါ cytotoxic ရမှတ်≤ 2 (50% lysis) သည်ဆိုပါက, စမ်းသပ်ပစ္စည်းများစမ်းသပ်စစ်ဆေး။

အရေအတွက်

အရေအတွက်ဆန်းစစ်လေ့လာခြင်းသည်ဆဲလ်များ၏ဇီဝဖြစ်စဉ်လှုပ်ရှားမှုကိုအကဲဖြတ်ရာတွင်အသုံးပြုသော tetrazolium ဆိုးဆေးကိုအသုံးပြုသည်။ ရလဒ်များကိုရာခိုင်နှုန်းရှင်သန်နိုင်မှု (အလားအလာရှိသောဆဲလ်များ၏ရာခိုင်နှုန်း) အဖြစ်ဖော်ပြခဲ့သည်။ အလားအလာရာခိုင်နှုန်း 70% လျှင်စမ်းသပ်မှုပစ္စည်းများစမ်းသပ်မှုလွန်။ စမ်းသပ်မှုပစ္စည်းဥစ္စာထုတ်ယူ၏အကွိမျမြားစှာ dilution များသောအားဖြင့်စမ်းသပ်မှုတစ်ခုချင်းစီတွင်ပါဝင်သည်။

Agar ကိုမျှဝေခဲ့သည်
ပစ္စည်းများများသောအားဖြင့်အနည်းဆုံး 100 မီလီမီတာတစ် ဦး မျက်နှာပြင်withရိယာနှင့်အတူစမ်းသပ်ပြီးနေကြသည်။ ၎င်းကိုရေတွင်းတစ်တွင်းအနည်းဆုံး ၁၀၀ မီလီဂရမ်အလေးချိန်ရှိသောအရည်များ၊ ဂျယ်လ်များသို့မဟုတ်အမှုန့်များအတွက်လည်းအသုံးပြုနိုင်သည်။ အဆိုပါပစ္စည်းကို L-100 ဆဲလ်များ၏ monolayer ၏ထိပ်ပေါ်မှာနေရာချခြင်းနှင့် 929 မှ ​​24 နာရီများအတွက် 26 ± 37% CO1 အတွက် 5 ± 1 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်မှာနွေးထွေးစွာရှိနေပြီးသော agarose စာရွက်ပေါ်တွင်ထားရှိခြင်းဖြစ်သည်။ ထိုပေါက်ဖွားပြီးနောက်ဆဲလ်ပျက်စီးခြင်းဇုန်ကို AAMI / ANSI / ISO 2-10993 တွင်ဖော်ပြထားသော 5-0 စကေးအတိုင်းတိုင်းတာသည်။ အကယ်၍ cytotoxic တုန့်ပြန်မှုသည်အဆင့် ၂ (အနည်းငယ်တုံ့ပြန်မှု) ထက်သာလွန်ပါက၊ ပစ္စည်းသည် ISO လိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီသည်။ Agar Overlay သည်သမိုင်းကြောင်းအရလက်ခံထားသောစမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်းဖြစ်သော်လည်းအချို့သောစည်းမျဉ်းဆိုင်ရာအေဂျင်စီများသို့ပို့သောအခါသင့်လျော်ကောင်းရှိနိုင်သည်။

Cytotoxicity အမှားများ

ရံဖန်ရံခါပစ္စည်းတစ်ခုသို့မဟုတ်ပစ္စည်းသည် ANSI / AAMI / ISO 10993-5 စံသတ်မှတ်ချက်ထက် cytotoxic reactivity ကိုပိုမိုမြင့်မားသောအဆင့်ကိုပြသပြီးမအောင်မြင်သောစမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်စေလိမ့်မည်။ သင်၏ထုတ်ကုန်သည် cytotoxicity test မအောင်မြင်သော်လည်းသင်၏ device သို့မဟုတ် item သည်လက်တွေ့အသုံးပြုရန်မသင့်ဟုမဆိုလိုပါ။ ဆိုလိုသည်မှာသင်သည်အမှား၏ရင်းမြစ်ကိုခွဲခြားသိမြင်ပြီးအဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေနိုင်သောအန္တရာယ်များကိုအကဲဖြတ်ရန်လိုသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ကျွမ်းကျင်သူများကကူညီနိုင်သည်

cytotoxicity ချို့ယွင်းမှုနှင့် ဖြစ်နိုင်သော အကြောင်းအရင်းများစွာရှိပါသည်။ EUROLABအမှားအယွင်းကို ရှာဖွေဖော်ထုတ်ပြီး အကဲဖြတ်ရန် ကူညီဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။ ထိုနေရာမှ၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ ကျွမ်းကျင်သူများသည် လူနာဘေးကင်းရေးအတွက် ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသော အဆိပ်သင့်မှုအန္တရာယ်များကို အကဲဖြတ်နိုင်ပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့သည်ကိရိယာနှင့်သက်ဆိုင်သောပစ္စည်းများနှင့်လုပ်ငန်းစဉ်များကိုအကဲဖြတ်သည်။ ဤအချက်အလက်များအပေါ် အခြေခံ၍ ကျွန်ုပ်တို့၏ကျွမ်းကျင်သူများသည်ပျက်ကွက်ခြင်းအကြောင်းရင်းကိုဆုံးဖြတ်ရန်ပစ်မှတ်ထားသည့်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဓာတုဗေဒကိုမကြာခဏအကြံပြုလိမ့်မည်။ ထို့နောက်ကျွန်ုပ်တို့သည်ဖောက်သည်များနှင့်စမ်းသပ်ပြီးအကဲဖြတ်ခြင်းအားဖြင့်အမှားအယွင်းကိုဖြေရှင်းနိုင်သည်။

cytotoxicity ပျက်ကွက်မှု၏အကြောင်းရင်းကိုဖော်ထုတ်ရန်နှင့်လုပ်ဆောင်မှုအစီအစဉ်တစ်ခုပြုလုပ်ရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ကျွမ်းကျင်သူများနှင့်ဆွေးနွေးခြင်းသည်ထုတ်လုပ်သူများအား၎င်းတို့၏ထုတ်ကုန်များကိုထပ်မံအရေးယူခြင်းမရှိပဲစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများအတည်ပြုရန်အောင်မြင်စေသည်။

EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ Cytotoxicity စမ်းသပ်မှု ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။