အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ရေးအဖွဲ့အစည်း (ISO) မှ တီထွင်ထားသော ISO 5832 စံနှုန်းတွင် "ခွဲစိတ်ကုသမှုဆိုင်ရာ implants - သတ္တုပစ္စည်းများ" ခေါင်းစဉ်အောက်ရှိ အောက်ပါအပိုင်းခွဲများ ပါဝင်သည်-
ISO 5832-1 စံနှုန်းသည် ခွဲစိတ် အစားထိုး အစားထိုး ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် သံမဏိ သံမဏိ ၏ ဂုဏ်သတ္တိများကို ဖော်ပြပြီး သက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှု နည်းလမ်းများကို သတ်မှတ်ပါသည်။ ဤအလွိုင်းဖြင့်ပြုလုပ်ထားသော အချောထည်ပစ္စည်းမှရရှိသောနမူနာတစ်ခု၏ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများသည် ဤစံနှုန်းတွင်ဖော်ပြထားသည့်အရာများနှင့် ကွဲပြားနိုင်ပါသည်။ ဤကဏ္ဍတွင်ဖော်ပြထားသော သတ္တုစပ်သည် ASTM F138 နှင့် ASTM F139 စံနှုန်းများတွင် သတ္တုစပ်ကုဒ်နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ ဤစံနှုန်း၏ ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ မူလတိုင်းထွာအရှည်သည် မစမ်းသပ်မီ အခန်းအပူချိန်တွင် တိုင်းတာသည့် စမ်းသပ်အပိုင်းရှိ တိုင်းတာမှုအလျား အမှတ်အသားများကြားရှိ အလျားကို ရည်ညွှန်းသည်။
ISO 5832-2 စံနှုန်းတွင်၊ ခွဲစိတ်ထားသော အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်းတွင် အသုံးပြုသည့် တိုက်တေနီယမ်၏ ဂုဏ်သတ္တိများကို ဖော်ပြထားပြီး သက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ဆန့်နိုင်အားပေါ်မူတည်၍ တိုက်တေနီယမ်အဆင့်ခြောက်ခုကို စံသတ်မှတ်ချက်အတွင်း ဇယား 2 တွင် ဖော်ပြထားပါသည်။ ဤသတ္တုဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောကုန်ချောတစ်ခုမှရရှိသောနမူနာတစ်ခု၏စက်ပိုင်းဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများသည်ဤစံတွင်ဖော်ပြထားသောသတ်မှတ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီခြင်းမရှိပါ။
ISO 5832-3 စံနှုန်းတွင်၊ ခွဲစိတ် အစားထိုး အစားထိုး စိုက်ထုတ်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် တိုက်တေနီယမ် 6-အလူမီနီယမ် 4-vanadium အလွိုင်း (Ti 6-AI4-V သတ္တုစပ်) ဟုခေါ်သော အတုပြုလုပ်ထားသော တိုက်တေနီယမ် သတ္တုစပ်၏ ဂုဏ်သတ္တိများကို ဖော်ပြထားပြီး သက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်နည်းများမှာ သတ်မှတ်သည်။ ဤအလွိုင်းဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောကုန်ချောတစ်ခုမှရရှိသောနမူနာ၏စက်ပိုင်းဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများသည် ဤစံတွင်ဖော်ပြထားသည့်သတ်မှတ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီမည်မဟုတ်ပါ။
ISO 5832-4 စံနှုန်းတွင်၊ ခွဲစိတ် အစားထိုး အစားထိုး ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် ကိုဘော့-ခရိုမီယမ်-မိုလီဘဒင်နမ် သတ္တုစပ်၏ ဂုဏ်သတ္တိများကို ဖော်ပြထားပြီး သက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှု နည်းလမ်းများကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။
ISO 5832-5 သည် ခွဲစိတ်ကုသမှု implant များထုတ်လုပ်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် သွန်းလုပ်ထားသော cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy ၏ ဂုဏ်သတ္တိများကို ဖော်ပြထားပြီး သက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်နည်းလမ်းများကို သတ်မှတ်ပေးသည်။ ဤ alloy ဖြင့် ပြုလုပ်ထားသော အပြီးသတ်ထုတ်ကုန်မှ ရရှိသော နမူနာ၏ ဆွဲဆန့်နိုင်သော ဂုဏ်သတ္တိများသည် ဤစံနှုန်းတွင် ဖော်ပြထားသော သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီမည်မဟုတ်ပါ။
ISO 5832-6 စံနှုန်းတွင်၊ ခွဲစိတ် အစားထိုး အစားထိုးမှုများတွင် အသုံးပြုသည့် ကိုဘော့-နီကယ်-ခရိုမီယမ်-မိုလီဘဒင်နမ် အလွိုင်း၏ ဂုဏ်သတ္တိများကို ဖော်ပြထားပြီး သက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ဤအလွိုင်းဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောကုန်ချောတစ်ခုမှရရှိသောနမူနာ၏စက်ပိုင်းဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများသည် ဤစံတွင်ဖော်ပြထားသည့်သတ်မှတ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီမည်မဟုတ်ပါ။
ISO 5832-7 စံနှုန်းသည် ခွဲစိတ်ကုသမှု implant များထုတ်လုပ်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် ပုံသွင်းနိုင်သော နှင့် အအေးခံဖွဲ့စည်းထားသော cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy ၏ ဂုဏ်သတ္တိများကို ဖော်ပြပြီး သက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်နည်းလမ်းများကို သတ်မှတ်ပေးသည်။
ISO 5832-8 စံနှုန်းတွင်၊ ခွဲစိတ် အစားထိုး အစားထိုး အစားထိုး ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် ကိုဘော့-နီကယ်ခရမ်-မိုလီဘဒင်နမ်-ထွန်စတင်-သံ အလွိုင်း၏ ဂုဏ်သတ္တိများကို ဖော်ပြထားပြီး သက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှု နည်းလမ်းများကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ဤအလွိုင်းဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောကုန်ချောတစ်ခုမှရရှိသောနမူနာတစ်ခု၏စက်ပိုင်းဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများသည်ဤစံတွင်ဖော်ပြထားသောသတ်မှတ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီမည်မဟုတ်ပါ။
ISO 5832-9 စံသတ်မှတ်ချက်သည် ထုထည်အားဖြင့် နိုက်ထရိုဂျင် 0,25 မှ 0,50 ရာခိုင်နှုန်းပါဝင်သော အတုပြုလုပ်ထားသော stainless steel ၏ ဂုဏ်သတ္တိများကို ဖော်ပြထားပြီး၊ တာရှည်ခံမှုနှင့် သံချေးတက်ခြင်းကို ခံနိုင်ရည်မြင့်မားသော ခွဲစိတ်မှုပြုလုပ်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် ခွဲစိတ်ထည့်သွင်းမှုများပြုလုပ်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် ဂုဏ်သတ္တိများကို ဖော်ပြထားပြီး သက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ဤအလွိုင်းဖြင့်ပြုလုပ်ထားသော အချောထည်ပစ္စည်းမှရရှိသောနမူနာတစ်ခု၏ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများသည် ဤစံနှုန်းတွင်ဖော်ပြထားသည့်အရာများနှင့် ကွဲပြားနိုင်ပါသည်။ ခွဲစိတ်အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်းအတွက် အခြားသော stainless steel များအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ISO 5832-1 စံနှုန်းတွင် ပါရှိသည်။
ISO 5832-10 စံနှုန်းသည် ခွဲစိတ်အစားထိုး အစားထိုးပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် နိုက်ထရိုဂျင်မြင့်မားသော သံမဏိများ၏ ဂုဏ်သတ္တိများကို ဖော်ပြထားပြီး သက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ဤအလွိုင်းဖြင့်ပြုလုပ်ထားသော အချောထည်ပစ္စည်းမှရရှိသောနမူနာတစ်ခု၏ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများသည် ဤစံနှုန်းတွင်ဖော်ပြထားသည့်အရာများနှင့် ကွဲပြားနိုင်ပါသည်။
ISO 5832-11 စံနှုန်းသည် ခွဲစိတ်ကုသမှု implant များထုတ်လုပ်ရာတွင်အသုံးပြုသည့် titanium-6-aluminum-7-niobium alloy (Ti-6-Al7-Nb) အဖြစ်လူသိများသော သွန်းလုပ်ထားသော တိုက်တေနီယမ်သတ္တုစပ်၏ ဂုဏ်သတ္တိများကိုဖော်ပြထားပြီး သက်ဆိုင်ရာစမ်းသပ်နည်းလမ်းများကို သတ်မှတ်ပေးသည်။
ISO 5832-12 စံနှုန်းသည် ခွဲစိတ်အစားထိုး အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်းအတွက် အသုံးပြုသည့် ပြုပြင်ထားသော ကိုဘော့ 28-ခရိုမီယမ် 6-မိုလီဘဒင်နမ် သတ္တုစပ်နှစ်ခုအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားပါသည်။ Specifications များသည် Forged rod, rod နှင့် wire များအတွက် အထူးသင့်လျော်ပါသည်။ ဤအလွိုင်းဖြင့်ပြုလုပ်ထားသော အချောထည်ပစ္စည်းမှရရှိသောနမူနာတစ်ခု၏ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများသည် ဤစံနှုန်းတွင်ဖော်ပြထားသည့်အရာများနှင့် ကွဲပြားနိုင်ပါသည်။ ဤအလွိုင်း၏ ကာဗွန်ပါဝင်မှု မြင့်မားခြင်းသည် သိသိသာသာ ကာဗိုက်ဖြန့်ဖြူးမှုဖြင့် ဖွဲ့စည်းပုံကို ဖန်တီးပေးသည်။ ၎င်းကို ဘားများထုတ်လုပ်ရာတွင် သို့မဟုတ် နောက်ဆုံးစက်ပစ္စည်းကိုထုတ်လုပ်ရန် နောက်ဆက်တွဲ အပူချိန်စက်ပိုင်းဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုတွင် ချိန်ညှိနိုင်သည်။ နောက်ဆုံးစက်ပစ္စည်းတွင် ကာဗိုက်ဖြန့်ဖြူးမှုကို ဤစံသတ်မှတ်ချက်၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ် မပါဝင်ပါ။
ISO 5832-14 စံနှုန်းတွင်၊ ခွဲစိတ် အစားထိုး အစားထိုး စိုက်ထုတ်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် တိုက်တေနီယမ် 15-molybdenum 5-zirconium 3-Aluminium အလွိုင်း၏ ဂုဏ်သတ္တိများကို ဖော်ပြပြီး သက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှု နည်းလမ်းများကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ဤစံနှုန်းသည် အများဆုံးအချင်း 100 မီလီမီတာအထိ ကြိမ်လုံးပုံသဏ္ဍာန်ရှိသော ပစ္စည်းများနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။ ဤအလွိုင်းဖြင့်ပြုလုပ်ထားသော ကုန်ချောတစ်ခုမှရရှိသောနမူနာတစ်ခု၏ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများသည် ဤစံနှုန်းတွင်ဖော်ပြထားသည့်အရာများနှင့် ကွဲပြားနိုင်ပါသည်။
ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်မှု၊ တိုင်းတာမှု၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနှင့် အကဲဖြတ်မှုဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ISO 5832 စံသတ်မှတ်ချက်ဘောင်အတွင်း ၎င်း၏ လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများဖြင့် ခွဲစိတ်ထားသော သတ္တုပစ္စည်းများထုတ်လုပ်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် သတ္တုပစ္စည်းများအတွက် စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။ နှင့်အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများ။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
