အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ရေးအဖွဲ့အစည်း (ISO) မှထုတ်ဝေသော ISO 15747 စံနှုန်းဖြစ်သော “သွေးကြောထဲထိုးဆေးအတွက် ပလတ်စတစ်ကွန်တိန်နာများ” သည် ထိုးဆေးများအတွက် အသုံးပြုသော ပလတ်စတစ်ကွန်တိန်နာများ၏ ဘေးကင်းစွာအသုံးပြုမှုနှင့် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ၊ ဓာတုဗေဒနှင့် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားသည်။ ဤစံနှုန်းသည် ဖလင်အုပ်အိတ်များ သို့မဟုတ် လေမှုတ်ပုံသွင်းထားသော ပလတ်စတစ်ပုလင်းများကဲ့သို့သော ထိုးဆေးများအတွက် အသုံးပြုသော ပလတ်စတစ်ကွန်တိန်နာများနှင့် သက်ဆိုင်ပြီး အခန်းတစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပို၍ပါရှိပြီး 50 ml မှ 5000 ml အကြား စုစုပေါင်းအမည်ခံစွမ်းရည်ရှိသည်။
အချို့နိုင်ငံများတွင် အမျိုးသား သို့မဟုတ် ဒေသဆိုင်ရာ ဆေးဝါးကျမ်းများ သို့မဟုတ် အခြားအစိုးရစည်းမျဉ်းများသည် ဥပဒေအရ စည်းနှောင်မှုရှိပြီး ဤလိုအပ်ချက်များသည် ဤစံနှုန်းထက် ဦးစားပေးဖြစ်သည်။
ISO 15747 စံနှုန်းတွင် သွေးကြောထဲသို့ ထိုးသွင်းနိုင်သော (ထိုးဆေး) အရည်များအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ပလတ်စတစ်ကွန်တိန်နာများ၏ ဘေးကင်းစွာအသုံးပြုမှုနှင့် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ၊ ဓာတုဗေဒနှင့် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများအတွက် လိုအပ်ချက်များ ပါဝင်သည်။ ဤစံနှုန်းသည် အခန်းတစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော အခန်းများနှင့် စုစုပေါင်းအမည်ခံစွမ်းရည် 50 ml မှ 5.000 ml အထိရှိသော သွေးကြောထဲသို့ ထိုးသွင်းနိုင်သော ပလတ်စတစ်ကွန်တိန်နာများနှင့် သက်ဆိုင်သည်။ ပုံမှန်ဥပမာများတွင် အောက်ပါတို့ပါဝင်သည်-
ဤကွန်တိန်နာများကို အရည်ပြန်ရည် သို့မဟုတ် ထိုးဆေးရည်များကို တိုက်ရိုက်ထည့်သွင်းရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ အချို့နိုင်ငံများတွင် ဤစာရွက်စာတမ်းထက် အမျိုးသား သို့မဟုတ် ဒေသဆိုင်ရာ ဆေးဝါးကျမ်းများ သို့မဟုတ် အစိုးရစည်းမျဉ်းများသည် ဦးစားပေးနိုင်ကြောင်း အတိုင်းအတာတွင် ပါဝင်သော မှတ်စုတစ်ခုက ရှင်းလင်းစွာဖော်ပြသည်။ ဤစံနှုန်းသည် ဤအပိုင်းအခြားပြင်ပရှိ အခြားကွန်တိန်နာအမျိုးအစားများ သို့မဟုတ် စွမ်းရည်များကို မလွှမ်းခြုံထားပါ။
သွေးကြောထဲ (IV) အသုံးပြုရန် ပလတ်စတစ်ဘူးများသည် ယိုစိမ့်မှု၊ ညစ်ညမ်းမှု၊ အမှုန်အမွှားများ သို့မဟုတ် ဆေးဝါးအရည်နှင့် ဓါတ်ပြုမှုများကို ကာကွယ်ခြင်းဖြင့် လူနာ၏ဘေးကင်းရေးကို သေချာစေရမည်။ ISO 15747 စံနှုန်းသည် ထုတ်လုပ်သူများအတွက် ၎င်းတို့၏ထုတ်ကုန်များတွင် အောက်ပါဝိသေသလက္ခဏာများရှိကြောင်း ပြသရန် မူဘောင်တစ်ခုကို ပံ့ပိုးပေးသည်-
ဤစံနှုန်းကို အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) ကဲ့သို့သော စည်းမျဉ်းထိန်းသိမ်းရေးအေဂျင်စီများမှ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများအတွက် ဘုံသဘောတူညီချက်စံနှုန်းတစ်ခုအဖြစ် သတ်မှတ်သည်။ ဤစံနှုန်းသည် အမျိုးအစားအမျိုးမျိုးတွင် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြသည်-
အသေးစိတ်စမ်းသပ်နည်းလမ်းများကို ဤစံနှုန်း၏ နောက်ဆက်တွဲများတွင် ထည့်သွင်းထားသည်။ ၎င်းတို့တွင် ထည့်သွင်းအမှတ်စွမ်းဆောင်ရည်၏ တိုင်းတာမှုများကို စံသတ်မှတ်ပြီး ကိုက်ညီစေရန် မိတ်ဆက်ထားသော သတ္တုရည်ညွှန်းအမှတ်နည်းလမ်း ပါဝင်သည်။
ဤစံနှုန်း၏ အဓိကအသုံးပြုသူများသည်-
ISO 15747 စံနှုန်းကို ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်ခြင်း (ISO 10993) နှင့် သီးခြား ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များကဲ့သို့သော အခြားစံနှုန်းများနှင့်အတူ မကြာခဏ ရည်ညွှန်းလေ့ရှိသည်။
အတိုချုပ်ပြောရလျှင် ISO 15747 စံနှုန်းသည် အထည်အလိပ်လုပ်ငန်းတွင် အသုံးပြုသော ရက်ကန်းစက်များအတွက် ဘုံဘာသာစကားနှင့် အမျိုးအစားခွဲခြားမှုစနစ်တစ်ခု ဖန်တီးရန် အာရုံစိုက်သည်။ ဝေါဟာရများကို စံသတ်မှတ်ခြင်းဖြင့် ဤစံနှုန်းသည် ထုတ်လုပ်သူများ၊ အင်ဂျင်နီယာများ၊ သုတေသီများနှင့် ဝယ်ယူသူများ ရှင်းရှင်းလင်းလင်း ဆက်သွယ်ပြောဆိုရန်နှင့် အထင်အမြင်လွဲမှားမှုများကို ကာကွယ်ရန် ကူညီပေးသည်။
ISO 15747 စံနှုန်းက အောက်ပါတို့ကို သတ်မှတ်ပေးသည်-
ဤစံနှုန်းသည် ရိုးရာနှင့် ခေတ်မီအလိုအလျောက်စက်များ အပါအဝင် အမျိုးမျိုးသော ရက်ကန်းစင်များနှင့် ရက်ကန်းစနစ်များအတွက် အကျုံးဝင်ပါသည်။ ဤစံနှုန်းသည် အခြေခံရက်ကန်းစင်ဆိုင်ရာ အသုံးအနှုန်းများအတွက် ရှင်းလင်းသော အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်များ ပေးသည်-
ဤသည်မှာ မတူညီသောနိုင်ငံများနှင့် ကုမ္ပဏီများမှ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်များအား တူညီသောနည်းပညာဆိုင်ရာဘာသာစကားကို အသုံးပြုနိုင်စေပါသည်။
ဤစံနှုန်းသည် ရက်ကန်းစက်များကို ၎င်းတို့၏ အထည်ထည့်သွင်းနည်းလမ်းနှင့် လည်ပတ်မှုမူများအလိုက် အမျိုးအစားခွဲခြားသည်။ အဖြစ်များသော အမျိုးအစားခွဲခြားမှုများတွင် အောက်ပါတို့ပါဝင်သည်-
ဤခွဲခြားမှုသည် အသုံးပြုသူများအား စက်များကို ထိရောက်စွာ ခွဲခြားသတ်မှတ်ပြီး နှိုင်းယှဉ်ရန် ကူညီပေးသည်။
ဤစံနှုန်းသည် အောက်ပါတို့ကိုလည်း ရှင်းပြသည်-
၎င်းက ဒီဇိုင်း၊ စာရွက်စာတမ်းပြုစုခြင်းနှင့် လေ့ကျင့်ရေးတို့တွင် တသမတ်တည်းရှိစေရန် ကူညီပေးသည်။
ISO 15747 စံနှုန်းသည် အောက်ပါအကြောင်းများကြောင့် လိုအပ်သည်ဟု ယူဆသည်-
ISO 15747 စံနှုန်းကို အောက်ပါနယ်ပယ်များတွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်အသုံးပြုကြသည်။
အဆုံးသတ်အနေနဲ့ ISO 15747 စံနှုန်းဟာ အထည်အလိပ်လုပ်ငန်းမှာ ဘုံနည်းပညာဆိုင်ရာဘာသာစကားနဲ့ ရက်ကန်းစက်ယန္တရားတွေအတွက် ရှင်းလင်းတဲ့ခွဲခြားမှုစနစ်တစ်ခုကို ထူထောင်ခြင်းအားဖြင့် အခြေခံကျတဲ့အခန်းကဏ္ဍကနေ ပါဝင်ပါတယ်။ စွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်တွေ ဒါမှမဟုတ် စမ်းသပ်နည်းလမ်းတွေကို သတ်မှတ်မထားပေမယ့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အထည်အလိပ်လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုတွေမှာ ရှင်းလင်းမှု၊ တသမတ်တည်းရှိမှုနဲ့ ထိရောက်မှုတို့ကို ပံ့ပိုးပေးရာမှာ အရေးပါပါတယ်။
နှစ်ပေါင်းများစွာ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ၎င်း၏ အရည်အချင်းပြည့်ဝပြီး အတွေ့အကြုံရှိသော ဝန်ထမ်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ဖောက်သည်များ၏ လိုအပ်ချက်များကို နားလည်ခြင်း၊ ၎င်းတို့လိုအပ်သော အဆင့်မြင့်စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးအပ်ခြင်းနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ တည်ထောင်ခြင်း၊ အကောင်အထည်ဖော်ခြင်းနှင့် တိုးတက်ကောင်းမွန်အောင်လုပ်ဆောင်ခြင်းတို့တွင် ၎င်းတို့အား ကူညီပေးခဲ့ပါသည်။ ဤမူဘောင်အတွင်း၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ISO 15747 စံနှုန်းနှင့်ကိုက်ညီသော စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
