
လူနာများနှင့်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များအကြားရောဂါကူးစက်မှုသို့မဟုတ်ကူးစက်မှု၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအဆောက်အ ဦ များတွင်လုပ်ငန်းများ၌ Diagnostic devices များသင့်လျော်စွာအတည်ပြုအပြောင်းအလဲနဲ့ညွှန်ကြားချက်လိုအပ်ပါတယ်။ ထုတ်လုပ်သူများအနေဖြင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအခြေအနေတွင်မှန်ကန်စွာလိုက်နာပါကထုတ်ကုန်သည်၎င်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအသုံးပြုရန်အတွက်အန္တရာယ်ကင်းကြောင်းသေချာစေရန်စစ်ဆေးခြင်းဆိုင်ရာညွှန်ကြားချက်များကိုအတည်ပြုရန်တာ ၀ န်ရှိသည်။

သန့်ရှင်းခြင်း၊ ပိုးသန့်ဆေးနှင့်ပိုးသတ်ခြင်းဆိုင်ရာအတည်ပြုချက်များကလုပ်ငန်းစဉ်သည် AAMI TIR30 (AAMI ST98: မူကြမ်း) နှင့် ISO 15883-5 တွင်သတ်မှတ်ထားသောကြိုတင်သတ်မှတ်ထားသောအဆင့်များသို့မြေဆီလွှာအစိတ်အပိုင်းများကိုမြှင့်တင်ရာ၌ထိရောက်ကြောင်းပြသရမည်။ များသောအားဖြင့်ထိုကဲ့သို့သောကိရိယာများအတွက်အဆင့်မြင့်ပိုးသန့်ဆေးစံနှုန်းများကိုထောက်ခံရန်ပိုးသတ်ဆေးစစ်ဆေးခြင်းကိုပြုလုပ်လေ့ရှိသည်။ သို့သော်အလယ်အလတ်အဆင့်သို့မဟုတ်အဆင့်နိမ့်ပိုးသန့်ဆေးသည့်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများသည်ကိရိယာ၏အရေးပါမှုကိုခွဲခြားရန်ရည်ရွယ်ထားသောအသုံးပြုမှု (သို့) ဤစက်ပစ္စည်းများနှင့်အသုံးပြုသောအထောက်အကူပစ္စည်းပေါ် မူတည်၍ သင့်လျော်ကောင်းဖြစ်နိုင်သည်။ မြင့်မားသောအပူချိန် (ဥပမာရေနွေးငွေ့ပိုးသတ်ခြင်း, အပူခြောက်သွေ့) ကိုအသုံးပြု။ ပိုးကင်းမရနိုငျသောအီလက်ထရိုင်နင်အောက်ဆိုဒ်နှင့်မကိုက်ညီသောကိရိယာများအတွက်ပိုးသတ်ဆေးစစ်ဆေးခြင်းကိုပုံမှန်အားဖြင့်လိုအပ်သည်
EUROLABAAMI TIR30၊ AAMI TIR12၊ AAMI ST91 နှင့် FDA လမ်းညွှန်စာရွက်စာတမ်းများနှင့်အညီ စိစစ်မှုများကို လုပ်ဆောင်သည်။ ဤသည်မှာ ပြန်လည်လုပ်ဆောင်ခြင်း၏ ကြီးထွားလာသော ဧရိယာဖြစ်သည်။ EUROLABနောက်ဆုံးပေါ် လမ်းညွှန်ချက်များနှင့် အကောင်းဆုံး အလေ့အကျင့်များကို အသုံးပြုကြောင်း သေချာစေရန် US FDA မှ ထိန်းညှိသူများနှင့် ထုတ်လုပ်သူများနှင့် အဆက်မပြတ် လုပ်ဆောင်နေပါသည်။
EUROLABscope နှင့် automated endoscope reprocessing (AER) equipment နှစ်ခုလုံးအတွက် scope processing အလုပ်တွင် အထူးပြုပါသည်။ ပိုမိုတစ်သမတ်တည်း သန့်ရှင်းရေးနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် စက်ပစ္စည်းလုပ်ဆောင်ခြင်းတွင် လူ့အကြောင်းအရင်းများကို လျှော့ချရန် အလိုအလျောက်လုပ်ဆောင်ခြင်းများကို ဦးစားပေးပါသည်။
သက်ဆိုင်သောစံနှုန်းများ
Scope Cleaning Validations အတွက်၎င်းကိရိယာများသည်ဆေးခန်းနှင့်သက်ဆိုင်သည့်စမ်းသပ်မြေဆီလွှာများနှင့်ညစ်ညမ်းပြီးခြောက်သွေ့စေသည်။ ထုတ်လုပ်သူ၏အကြံပြုထားသောသန့်ရှင်းရေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းသည်ကိရိယာများကိုကိုင်တွယ်ရန်နှင့်ကျန်ရှိနေသည့်အမှတ်အသားများအတွက်ဖယ်ရှားရန်အသုံးပြုသည်။ သန့်ရှင်းရေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်း၏ထိရောက်မှုကိုဆုံးဖြတ်ရန်နမူနာထုတ်ယူမှုများကိုရွေးချယ်ထားသောအော်ဂဲနစ်အမှတ်အသားများ (ဥပမာ - ပရိုတိန်း၊ ဟီမိုဂလိုဘင်၊ TOC) အတွက်ဆန်းစစ်ထားသည်။
ပိုးသန့်ဆေးအတည်ပြုမှုအတွက်ကိရိယာများ၏အရေးကြီးမှုနှင့်လက်တွေ့အခြေအနေတွင်အသုံးပြုမှုပေါ် မူတည်၍ အောက်ပါအဆင့်များကိုစနစ်တကျရွေးချယ်သည်။ နယ်ပယ်များကိုအဓိကအားဖြင့်အဆင့်မြင့်ပိုးသန့်ဆေးဖြင့်ပြုလုပ်သည်။ သို့သော်အတိုင်းအတာများအသုံးပြုမှုကိုအထောက်အကူပြုသောပစ္စည်းကိရိယာများကိုအလယ်အလတ်အဆင့်သို့မဟုတ်အဆင့်နိမ့်ပိုးသန့်ဆေးမှုဖြင့်လုပ်ဆောင်နိုင်သည်။
မြင့်မားသောအဆင့် ပိုးသတ်ခြင်း- ဤစစ်ဆေးမှုသည် Mycobacterium spp ကို ပစ်မှတ်ထားသည်။
အလယ်အလတ်အဆင့် ပိုးသတ်ခြင်း- ဤစမ်းသပ်မှုသည် အဖြစ်များသော အပင်သက်ရှိလေးမျိုး (ဆိုလိုသည်မှာ Klebsiella pneumoniae၊ Pseudomonas aeruginosa၊ Staphylococcus aureus နှင့် Escherichia coli) နှင့် Mycobacterium spp တို့ကို ၆ ရက်ကြာ လျော့ကျစေသည်ကို ပြသသည်။
အနိမ့်အဆင့် ပိုးသတ်ခြင်း- ဤစမ်းသပ်မှုတွင် အဖြစ်များသော အပင်သက်ရှိလေးမျိုး (Klebsiella pneumoniae၊ Pseudomonas aeruginosa၊ Escherichia coli နှင့် Staphylococcus aureus) ကို ၆ ရက်ကြာ လျှော့ချရန် လိုအပ်သည်။
EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ နယ်ပယ် Process ကိုအတည်ပြုစမ်းသပ်မှု ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။
