
Este reglamento legal sobre el registro, evaluación, autorización y restricción de productos químicos publicado en los países de la Unión Europea (CE) con el número 1907/2006 tiene como objetivo garantizar el más alto nivel de protección de la salud humana y el medio ambiente. Esta legislación incluye exenciones para productos médicos, veterinarios, nutricionales y cosméticos, polímeros y algunos intermedios aislados in situ. La regulación legal en cuestión se conoce como la regulación REACH en resumen.
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De acuerdo con el reglamento REACH, las sustancias que se utilizan solas, en mezclas o en artículos, en cantidades de una tonelada o más por año, o destinadas a ser comercializadas en condiciones de uso normales o razonablemente previsibles, no pueden ser producidas o puestos a disposición de los consumidores en los países de la UE a menos que estén registrados de acuerdo con los principios pertinentes cuando sea necesario.
A menos que se indique lo contrario, cualquier fabricante o importador de una sustancia debe registrarla en la Agencia Europea de Sustancias Químicas. Para las sustancias sujetas a registro en cantidades de 10 toneladas o más por año, se realizará una evaluación de la seguridad química y se preparará un informe de seguridad química. La evaluación de la seguridad química de una sustancia incluye los siguientes pasos:
Si una sustancia cumple los criterios para ser clasificada como peligrosa, o se considera bioacumulativa y tóxica, o muy persistente y muy bioacumulativa, la evaluación de la seguridad química implica pasos adicionales.
El proveedor de una sustancia o mezcla debe proporcionar al comprador de la sustancia o mezcla una ficha de datos de seguridad conforme a la aplicación REACH. Este formulario es necesario para:
Si así se solicita, el proveedor deberá facilitar al comprador una ficha de datos de seguridad que contenga sustancias en determinadas concentraciones que no cumplan los criterios de clasificación como peligrosas:
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