La norma EN 1499, una norma europea, describe los requisitos y define un método de prueba para determinar si un producto para el lavado de manos higiénico reduce la liberación de flora microbiana transitoria en las manos cuando se usa para lavar las manos de voluntarios contaminadas artificialmente.
.jpg "EN 1499 Desinfectantes y antisépticos químicos - Lavado higiénico de manos - Método de prueba y requisitos (Fase 2, Paso 2)")
La aplicación de este método de prueba en voluntarios humanos requiere el cumplimiento de las regulaciones legales en ciertos países o regiones europeos.
Esta norma se aplica a productos quirúrgicos para frotar o lavar las manos para su uso en áreas y situaciones en las que la desinfección está indicada por motivos médicos. Los entornos más habituales son:
Este método de prueba también cubre áreas de servicio como lavandería y cocina que proporcionan productos directamente a los pacientes.
Mientras tanto, otra norma europea, EN 14885, contiene detalles para utilizar la interrelación de varias pruebas y recomendaciones.
Los organismos de prueba se contaminan artificialmente con las manos de los voluntarios durante la prueba. El número de organismos de prueba liberados de las yemas de los dedos en los fluidos de muestreo se evalúa antes y después del lavado higiénico de manos. La relación de los dos valores obtenidos representa una medida de la actividad antimicrobiana del producto bajo prueba. La prueba se repite con 12 a 15 voluntarios para asegurar la precisión necesaria. Para compensar los efectos externos, se compara con la reducción lograda por un lavado de manos de referencia realizado con los mismos voluntarios el mismo día y en condiciones ambientales comparables.
Se verifica un neutralizador adecuado antes de la prueba. El neutralizador se utiliza como líquido de muestreo para recuperar organismos de prueba después del lavado higiénico de manos para asegurar la neutralización o supresión de la actividad bactericida o bacteriostática en los líquidos de muestreo.
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