En la norma europea EN 17111, se describen los requisitos para la actividad virucida de los productos desinfectantes químicos que forman una preparación homogénea y físicamente estable cuando se diluyen con agua dura o, en el caso de productos listos para usar, con agua, se describen y se se define el método de prueba. Este método de prueba se aplica a los productos utilizados para la desinfección de instrumentos por inmersión en el campo médico.
Tales síntomas ocurren en la atención al paciente. Los entornos más habituales son:
Este método de prueba también cubre áreas de servicio como lavandería y cocina que proporcionan productos directamente a los pacientes.
El método de prueba definido en la norma EN 17111 está destinado a determinar la eficacia de las formulaciones comerciales o las sustancias activas sobre los virus en las condiciones en las que se utilizan. Este método corresponde a una prueba de fase 2, paso 2.
Mientras tanto, otra norma europea, la EN 14885, contiene detalles sobre las relaciones entre las distintas pruebas y recomendaciones para su uso.
Una suspensión de prueba de virus de prueba en una solución de sustancias que interfieren con la prueba se extiende sobre un soporte de vidrio. Después del secado, el portador se sumerge en la muestra de producto suministrada o se diluye con agua dura (agua para productos listos para usar). Paralelamente, se trata un segundo portador con agua dura en lugar de aplicar el producto las mismas condiciones de prueba. Los portadores se mantienen a una de las temperaturas y tiempos de contacto especificados en la norma. Al final de este período de contacto, los portadores se transfieren a un medio de cuidado que contiene perlas de vidrio. Los virus deben separarse de la superficie agitando. Se determina el número de virus supervivientes en cada muestra y se calcula la reducción comparando los resultados del producto y el control del agua.
Entre los numerosos estudios de ensayo, medición, análisis y evaluación que ofrece a empresas de diversos sectores, nuestra organización también ofrece servicios de ensayo cuantitativo de portadores para la evaluación de la actividad virucida de instrumentos médicos dentro del alcance de la norma EN 17111, con su personal capacitado y experto. y equipo tecnológico avanzado.
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