La norma EN 13727, una norma europea, describe los requisitos para la actividad bactericida de los productos químicos desinfectantes y antisépticos, que diluidos con agua dura o, en el caso de productos listos para usar, forman una preparación homogénea y físicamente estable con agua, y define un método de prueba. Los productos solo se pueden probar a una concentración del 80 por ciento o menos porque siempre se produce cierta dilución al agregar organismos de prueba y sustancias que interfieren.
.jpg "EN 13727 Desinfectantes y antisépticos químicos - Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida en el campo médico - Método de ensayo y requisitos (Fase 2, Fase 1)")
Esta norma cubre los productos utilizados en el campo del lavado de manos higiénico, lavado de manos higiénico, lavado de manos quirúrgico, lavado de manos quirúrgico, desinfección de instrumentos por inmersión y desinfección de superficies mediante limpieza, rociado, inundación u otros medios.
Este método de prueba es aplicable a áreas y situaciones donde la desinfección está médicamente indicada. Los entornos más habituales son:
Este método de prueba también cubre áreas de servicio como lavandería y cocina que proporcionan productos directamente a los pacientes.
El método de prueba definido en la norma EN 13727 está destinado a determinar la eficacia de formulaciones comerciales o sustancias activas en las condiciones en las que se utilizan.
Este método de prueba no se puede utilizar para evaluar la eficacia de productos contra legionella y micobacterias en sistemas acuáticos.
Durante las pruebas, se añade una muestra del producto diluida con agua (para agua dura o productos listos para usar) a una suspensión bacteriana en una solución de un agente interferente. La mezcla se mantiene a una de las temperaturas y tiempos de contacto especificados en la norma. Transcurrido este tiempo de contacto, se toma una porción. El efecto bactericida o bacteriostático de esta porción se neutraliza inmediatamente mediante un método validado. Se determina el número de bacterias supervivientes en cada muestra y se calcula la reducción.
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