EN 16615 Desinfectantes y antisépticos químicos - Método de prueba cuantitativo para la evaluación de la actividad bactericida y levadura en superficies no porosas de acción mecánica utilizando paños en el campo médico (Prueba de 4 campos) - Método de prueba y requisitos (Fase 2, Paso 2)

La norma EN 16615, una norma europea, describe los requisitos para la actividad bactericida y levadura de los productos de productos químicos desinfectantes, que diluidos con agua dura o, en el caso de productos listos para usar, forman un cuerpo homogéneo, físicamente preparación estable con agua, y se define un método de prueba.

Esta norma se aplica a los productos utilizados en el campo médico para limpiar y desinfectar superficies no porosas, incluidas las superficies de dispositivos médicos, estén o no cubiertas por la directiva de dispositivos médicos 93/42 / EEC.

Esta norma cubre las toallitas listas para usar impregnadas con una solución microbicida.

Este método de prueba es aplicable a áreas y situaciones donde la desinfección está médicamente indicada. Los entornos más habituales son:

• Hospitales, centros de salud comunitarios y consultorios dentales
• Clínicas de escuelas, jardines de infancia y residencias de ancianos
• lugares de trabajo y hogares

Durante la prueba, se marca una superficie de prueba con 5 cuadrados de 5 × 4 cm con áreas de prueba consecutivas. El área de prueba 1 de la superficie de prueba se inocula con una suspensión de prueba de bacterias o levaduras en una solución de sustancias interferentes y se seca. Se humedece una toallita con la muestra de producto tal como se entrega o se diluye con agua dura, para productos listos para usar. La superficie de prueba se limpia con el tejido humedecido, comenzando en la parte delantera del área de prueba 1, girando justo después del área de prueba 4, y a través de las cuatro áreas de prueba marcadas hacia el punto de partida. La temperatura, la contaminación y el tiempo de contacto se utilizan según las recomendaciones del fabricante. Al final del período de contacto, los organismos de prueba se eliminan de cada área de prueba con hisopos de algodón húmedos. Se determina el número de organismos de prueba que sobreviven en cada muestra. La prueba se realiza utilizando pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, enterococcus hirae y candida albicans como organismos de prueba.

Ensayos cuantitativos para la evaluación de la actividad bactericida y levadura en superficies no porosas mecánicamente eficaces mediante el uso de paños en el campo médico dentro del alcance de la norma EN 16615, con su personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados, entre los numerosos ensayos, medición, Estudios de análisis y evaluación que ha realizado para empresas de diversos sectores.Método (prueba de 4 campos) también presta servicios.