SOR/2016-188 Reglamento sobre ftalatos

El Reglamento “SOR/2016-188 Reglamento sobre ftalatos” publicado por el gobierno canadiense bajo “Órdenes y reglamentos legales (SOR)” establece límites para los niveles de concentración de ftalatos en productos infantiles, incluidos muebles y ropa de cama como cunas, colchones, protectores y colchones inflables. Por tanto, la cantidad máxima de ftalatos en los productos de mobiliario infantil no debe superar los 1.000 mg/kg.

A los efectos del presente reglamento se entenderá por:

• Producto de cuidado infantil se refiere a un producto diseñado para facilitar la comodidad, el sueño, la higiene, la alimentación, la succión o la dentición de un niño menor de cuatro años.
• Las buenas prácticas de laboratorio se refieren a prácticas que cumplen con los principios de buenas prácticas de laboratorio y monitoreo del cumplimiento publicados por la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE).
• Juguete significa un producto diseñado para uso educativo o lúdico por parte de un niño menor de 14 años.

Independientemente de que se aplique o no una norma obligatoria específica a los muebles, los importadores deben asegurarse de que sus productos sean seguros y cumplan con todos los requisitos aplicables de la Ley Canadiense de Seguridad de Productos de Consumo. Por lo tanto, se recomienda a los importadores que se pongan en contacto con una organización de pruebas acreditada para comprender qué procedimientos de prueba se requieren. En Canadá, los productos infantiles, incluidos los juguetes y otros productos para niños, están sujetos a regulaciones establecidas por el gobierno canadiense conforme a la Ley Canadiense de Seguridad de Productos de Consumo. Este reglamento tiene como objetivo garantizar que los productos destinados a ser utilizados por niños no dañen su salud ni su seguridad. En este contexto, las restricciones químicas juegan un papel importante.

Los ftalatos son sustancias químicas que se utilizan habitualmente para ablandar los plásticos. A pesar de sus valiosas propiedades, algunos tipos de ftalatos están prohibidos o restringidos en los juguetes y productos de cuidado infantil debido a sus posibles efectos adversos para la salud. Los científicos sospechan que algunos ftalatos pueden estar asociados a alteraciones hormonales y problemas de desarrollo. En conclusión, las restricciones impuestas a los productos infantiles según el “Reglamento SOR/2016-188 sobre ftalatos” son las siguientes:

• El vinilo en un juguete o producto de puericultura no debe contener más de 1 mg/kg de ftalato de di(000-etilhexilo) (DEHP), ftalato de dibutilo (DBP) o ftalato de bencilo y butilo (BBP) cuando se prueba mediante un método de acuerdo con las buenas prácticas de laboratorio. A tal efecto, se podrá introducir en la boca de un niño menor de cuatro años una parte de un juguete o de un producto de puericultura si:
  • Se puede acercar a la boca del niño y mantenerlo allí para que lo pueda chupar o masticar.
  • Una de sus dimensiones es menor a 5 cm (si un juguete o parte de un producto de puericultura es inflable, sus dimensiones deben determinarse en estado desinflado).
• El vinilo contenido en cualquier parte de un juguete o producto de cuidado infantil que razonablemente pueda preverse que se coloque en la boca de un niño menor de cuatro años no debe contener más de 1 000 mg/kg de ftalato de diisononilo (DINP), ftalato de diisodecilo (DIDP) o ftalato de di-n-octilo (DNOP) cuando se prueba mediante un método de acuerdo con las buenas prácticas de laboratorio.

En resumen, el reglamento SOR/2016-188 se considera importante por las siguientes razones:

• Protección de la salud de los niños: al limitar la exposición a ciertos ftalatos, el reglamento pretende reducir los posibles riesgos para la salud asociados a estas sustancias químicas, como problemas de desarrollo y reproducción.
• Cumplimiento normativo: Los fabricantes e importadores deben asegurarse de que sus productos cumplan con estos estándares para poder venderlos legalmente en Canadá y promover productos más seguros en el mercado.
• Cumplimiento de las normas internacionales: Estas regulaciones ayudan a alinear las normas de seguridad de Canadá con las de otras jurisdicciones, facilitan el comercio internacional y brindan protección consistente a los consumidores.

Los ftalatos son peligrosos porque pueden interferir con el sistema hormonal del cuerpo, especialmente durante el desarrollo. Estos productos químicos se utilizan para hacer que el PVC y otros plásticos similares sean suaves y flexibles. Estos compuestos se encuentran en muchos productos de consumo, incluidos juguetes, envases de alimentos, productos de cuidado personal y tubos médicos.

Los principales efectos adversos de los ftalatos son los daños al desarrollo y a la reproducción, especialmente en los niños. Los ftalatos alteran hormonas como la testosterona y el estrógeno, reducen la calidad del esperma en los hombres, provocan pubertad precoz y anomalías genitales y pueden afectar el desarrollo del cerebro y el comportamiento. Provoca alteraciones endocrinas, imitando o bloqueando las hormonas del organismo. Incluso pequeñas exposiciones durante períodos críticos (como el desarrollo fetal) pueden tener efectos a largo plazo.

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