En la norma europea EN 16777, se describen los requisitos para la actividad virucida de los productos desinfectantes químicos que forman una preparación homogénea y físicamente estable cuando se diluyen con agua dura o, en el caso de productos listos para usar, con agua, se describen y se se define el método de prueba.
Esta norma se aplica a los productos utilizados en el campo médico para la desinfección de superficies no porosas, incluidas las superficies de dispositivos médicos, sin tratamiento mecánico. Este método de prueba es aplicable a áreas y situaciones donde la desinfección está médicamente indicada. Tales síntomas ocurren en la atención al paciente. Los entornos más habituales son:
Este método de prueba también cubre áreas de servicio como lavandería y cocina que proporcionan productos directamente a los pacientes.
El método de prueba definido en la norma EN 16777 está destinado a determinar la eficacia de las formulaciones comerciales o las sustancias activas sobre los virus en las condiciones en las que se utilizan. Este método corresponde a una prueba de fase 2, paso 2.
Mientras tanto, otra norma europea, la EN 14885, contiene detalles sobre la relación entre varias pruebas y recomendaciones para su uso (EN 14885 Desinfectantes y antisépticos químicos - Aplicación de las normas europeas para desinfectantes y antisépticos químicos).
Como se describe en la norma EN 14885, el producto debe pasar tanto la norma EN 14476 como la norma EN 16777 para reclamar actividad virucida contra virus envueltos. Sin embargo, para reclamar actividad virucida, el producto debe pasar la norma EN 14476 con poliovirus, adenovirus y norovirus murino, y esta norma con adenovirus y norovirus murino, porque el poliovirus no es resistente a la desecación.
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