EN 14348 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa de suspensión para la evaluación de la eficacia micobactericida de los desinfectantes químicos en el campo médico, incluidos los desinfectantes para instrumentos - Métodos de prueba y requisitos (Fase 2, Paso 1)

La norma EN 14348, una norma europea, describe los requisitos para la actividad micobactericida (o tuberculocida) de los productos desinfectantes químicos, que cuando se diluyen con agua dura o, en el caso de productos listos para usar, forman una estructura homogénea y físicamente estable. preparación con agua, y define un método de prueba. Los productos solo se pueden probar a una concentración del 80 por ciento o menos porque siempre se produce cierta dilución al agregar organismos de prueba y sustancias que interfieren.

Esta norma se aplica a los productos utilizados en el campo médico, incluidos los cubiertos por la directiva EEC / 93/42 para dispositivos médicos.

Este método de prueba es aplicable a áreas y situaciones donde la desinfección está médicamente indicada. Los entornos más habituales son:

• Hospitales, centros de salud comunitarios y consultorios dentales
• Clínicas de escuelas, jardines de infancia y residencias de ancianos
• lugares de trabajo y hogares

Este método de prueba también cubre áreas de servicio como lavandería y cocina que proporcionan productos directamente a los pacientes.

El método de prueba definido en la norma EN 14348 está destinado a determinar la eficacia de formulaciones comerciales o sustancias activas en las condiciones en las que se utilizan.

Durante la prueba, se añade una suspensión de micobacterias en una solución de agente interferente a la muestra del producto, la cual se diluye con agua para productos listos para usar o envasados ​​en agua dura. La mezcla se mantiene a 20 grados durante 60 minutos. Transcurrido este tiempo de contacto, se toma una porción. La actividad micobactericida o micobacteriostática presente en esta porción se neutraliza o suprime inmediatamente mediante un método establecido. Se determina el número de micobacterias supervivientes en cada muestra y se calcula la reducción. La prueba se realiza utilizando Mycobacterium avium y Mycobacterium terrae, o solo Mycobacterium terrae, como organismos de prueba.

Entre los numerosos estudios de ensayo, medición, análisis y evaluación que ofrece a empresas de diversos sectores, nuestra organización también ofrece servicios de ensayo cuantitativo en suspensión para la evaluación de la eficacia micobactericida de desinfectantes químicos en el campo médico, incluidos los desinfectantes de instrumentos dentro del alcance de la norma EN 14348 estándar, con su personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados.