En el estándar "ASTM E2197-17 Método de prueba cuantitativa estándar de portador de disco para determinar las actividades bactericidas, virucidas, fungicidas, micobactericidas y espoicidas de productos químicos" desarrollado por la Sociedad Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM), el acero inoxidable cepillado representa duro, no -Superficies ambientales porosas y dispositivos médicos para evaluar la capacidad de inactivar bacterias vegetativas, virus, hongos, micobacterias y esporas bacterianas en soportes de discos. Se describe un método de prueba utilizado.
Este estándar también está diseñado para comparar a los sobrevivientes con el promedio de al menos tres transportistas de control para determinar si se ha cumplido el estándar de desempeño. Para una evaluación estadística adecuada de los resultados, el número de organismos viables en el inóculo de prueba debe ser lo suficientemente alto como para tener en cuenta tanto el estándar de desempeño como las variaciones experimentales en los resultados. Además, este método de prueba no implica ninguna acción de limpieza o frotamiento. Por lo tanto, no está diseñado para probar eliminaciones.
Para los fines de esta norma, se aplican las siguientes definiciones, además de los términos y definiciones de la “Terminología estándar ASTM E2756-19 para agentes antimicrobianos y antivirales”:
Cada disco (1 cm de diámetro) contiene 10 µL de organismo de prueba con una carga de tierra. Se seca el inóculo y luego se coloca el disco en la superficie inferior interna de un vial de plástico estéril antes de poner en contacto 50 µl de la dilución de uso de la sustancia de prueba. El tiempo de contacto y la temperatura se pueden variar según sea necesario. Los portadores de control reciben 50 µL de líquido que es inofensivo para los organismos de prueba y las células huésped, si están presentes, pero por lo demás se manipulan de la misma manera que los portadores de prueba.
En los ensayos contra bacterias vegetativas, hongos, micobacterias y esporas bacterianas, se neutraliza a continuación la sustancia problema y se eluye el inóculo. El eluato y los enjuagues posteriores del portador y del vial se pasan a través del filtro de membrana. Se incuban placas de cultivo filtradas, se cuentan las colonias y se calculan las reducciones log10.
Para los ensayos virales, se inoculan diluciones apropiadas del eluido en cultivos celulares adecuados, se examinan los cultivos para detectar citopatología o focos infecciosos, que se estiman como el número más probable o se cuentan como focos o placas, y se calcula el logaritmo en base 10.
El diseño de esta prueba elimina cualquier pérdida de organismos viables a través del lavado y, por lo tanto, hace posible producir datos estadísticamente válidos utilizando muchos menos portadores de prueba de los que se requerirían para métodos basados en estimaciones numéricas simples de mayor verosimilitud.
El rigor en las pruebas se logra mediante el uso de una carga de tierra, la microtopografía de la superficie portadora de acero inoxidable cepillado y la menor proporción de sustancia de prueba y área de superficie que es típica de muchas aplicaciones desinfectantes. Por lo tanto, la sustancia de prueba que se está evaluando enfrenta un desafío razonable al permitir la recuperación eficiente de los organismos de prueba de los portadores inoculados. Los discos metálicos de la prueba básica también son compatibles con una amplia gama de sustancias activas.
El diseño de los soportes permite colocar en cada uno un volumen medido con precisión del organismo de prueba (10 µL) y el líquido de control o la sustancia de prueba (50 µL).
El inóculo se coloca en el centro de cada disco mientras los volúmenes de la sustancia de prueba cubren casi toda la superficie del disco, eliminando así prácticamente el riesgo de exposición de cualquier organismo.
En todas las pruebas, excepto aquellas contra virus, la adición de 10 ml de eluyente/diluyente proporciona una dilución 1:200 de la sustancia de prueba inmediatamente al final del período de contacto. Si bien este paso por sí solo es suficiente para detener la actividad microbicida de la mayoría de los activos, el protocolo de ensayo permite agregar un neutralizador específico al eluyente/diluyente si es necesario. Con la excepción de los virus, el paso de filtración por membrana también permite procesar todo el eluato de los soportes de prueba y, por lo tanto, capturar y detectar posteriormente incluso un número bajo de organismos viables que puedan estar presentes. Enjuagar los filtros de membrana con solución salina después también reduce el riesgo de que cualquier residuo de inhibidor sea transportado al medio de recuperación.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación realizados para empresas de diversos sectores, nuestra empresa, con su personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados, ha desarrollado el "Disco cuantitativo estándar ASTM E2197-17 para determinar la concentración bactericida, virucida, actividades fungicidas, micobactericidas y espoicidas de productos químicos". También proporciona servicios de pruebas definidos en la norma "método de prueba de portadores".
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