La norma EN 14562, una norma europea, describe los requisitos para la actividad fungicida o fungicida de los productos desinfectantes químicos que, cuando se diluyen con agua dura o, en el caso de productos listos para usar, forman una preparación homogénea y físicamente estable con agua, y define un método de prueba.
La norma en cuestión es válida para productos utilizados para la desinfección de instrumentos por inmersión en el campo médico, aunque no están cubiertos por la directiva EEC / 93/42 para dispositivos médicos. Este método de prueba es aplicable a áreas y situaciones donde la desinfección está médicamente indicada. Los entornos más habituales son:
Este método de prueba también cubre áreas de servicio como lavandería y cocina que proporcionan productos directamente a los pacientes.
Este método corresponde a una prueba de fase 2, paso 2.
Durante la prueba, se extiende una suspensión de prueba de hongos (células de levadura o esporas de moho) en una solución de agentes inhibidores sobre un soporte de vidrio. Tras el secado, el soporte se sumerge en la muestra del producto suministrado o se diluye con agua dura, o agua para productos listos para usar. El soporte se mantiene a 20 grados durante 60 minutos. Transcurrido este tiempo de contacto, el soporte se transfiere a un neutralizador que contiene perlas de vidrio. Las células de levadura o las esporas de moho deben desprenderse de la superficie. Se determina el número de células de levadura o esporas de moho supervivientes en cada muestra y se calcula la reducción. La prueba se realiza utilizando Candida albicans y Aspergillus niger o Candida albicans sola como organismos de prueba. Los tiempos y temperaturas de contacto opcionales se especifican en la norma.
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