Sağlık Teknolojisi Anestezi, Solunum ve Reanimasyon Ekipmanları Standartları

Sağlık alanında kullanılan anestezi, solunum ve reanimasyon ekipmanları ve benzeri her türlü medikal ekipmanın, güvenli olduğundan kullanıcıların emin olması gerekmektedir. Bu ekipman kullanımı klinik olarak güvenli olmalı ve örneğin bir dozu yanlış hesaplayarak veya bir hastaya veya sağlık uzmanına yanlış tıbbi bilgi vererek, kullanıcılara zarar verme riski yaratmamalıdır.

Söz konusu ekipman, kullanıcıların bilgilerini güvenli, adil ve yasal bir şekilde toplamasını, depolamasını ve işlemesini sağlamak zorundadır. Bu nedenle de bu ekipmanın akredite laboratuvarlarda testlerinin yapılması ve doğru, kaliteli ve güvenilir sonuçlar verdiğinin doğrulanması gerekmektedir. Kısaca bu ekipmanların, sektörün en iyi uygulama güvenlik standartlarını karşıladığından emin olmak gerekmektedir.

Standartlara uygun çalışmanın temel unsuru, güvenlik ve veri koruma yoluyla güvenin sağlanmasıdır. Sağlık kararları, testlere dayalı rasyonel bir şekilde verilmelidir. Tüm dijital sağlık teknolojileri, kullanıcı verilerinin güvenli bir şekilde toplanmasını, iletilmesini ve saklanmasını sağlamak zorundadır.

Sağlık teknolojisi ve solunum ve reanimasyon ekipmanları standartları kapsamında verilen birkaç test hizmeti şunlardır:

• TS EN 13014 Anestezik ve solunum cihazları için gaz örnekleri tüp bağlantıları
• TS 6781 EN ISO 4135 Anestezi ve solunum donanımı - Terimler ve tarifler
• TS EN ISO 10524-1 Basınç regülatörleri - tıbbi gazlar için - Bölüm 1: Basınç regülatörleri ve akış hızlı basınç regülatörleri
• TS EN ISO 10524-2 Tıbbi gazlarla birlikte kullanım için basınç düzenleyicileri - Bölüm 2: Manifold ve hat basınç düzenleyicileri
• TS EN ISO 10524-3 Tıbbi gazlarla birlikte kullanım için basınç düzenleyicileri - Bölüm 3: Silindir valflerle birlikte bütünleşik basınç düzenleyicileri
• TS EN ISO 80601-2-55 elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-55: Solunum gaz monitörlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler
• TS EN ISO 7396-2 Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 2: Anestezik gaz tahliye sistemleri
• TS EN ISO 9170-1 Tıbbi gaz boru sistemleri için uç birimler - Bölüm 1: Sıkıştırılmış tıbbi gazlar ve vakumla kullanım için uç birimler
• TS EN ISO 9170-2 Tıbbi gaz boru sistemleri için uç birimler - Bölüm 2: Anestezik gaz boşaltma sistemlerine yönelik uç birimler
• TS EN ISO 15002 Tıbbi gaz boru hattı sistemlerinin uç birimlerine bağlantı için akış ölçme cihazları

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, çok çeşitli test hizmetleri verilmektedir.