TS 6599 Trakeostomi Kanülü - Metal

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen TS 6599 standardında, metal trakeostomi kanülünün temel güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS 6599 Trakeostomi kanülü - Metal.

Bir trakeostomi, cerrah tarafından nefes borusunda (trakea’da) oluşturulan bir deliktir. Stoma adı verilen bu delik, bir kişinin burnunu ve ağzını nefes alma yolu olarak değiştirmektedir. Bu deliği açık tutmak ve akciğerlere giriş yolu sağlamak için stomaya bir trakeostomi tüpü yerleştirilmektedir. Trakeostomi kanülü adı verilen tıbbi ekipman bu amaçla kullanılmaktadır.

Mekanik soluklandırma olması gereken veya yutma güçlüğü çeken ve aspirasyon (soluma) riski olan kişilere hava yolu sağlamak için trakeostomi yapılmaktadır. Aspirasyon, tükürük, sıvılar veya yiyecek gibi yabancı bir nesnede nefes alma hareketidir. Bir hasta kendi mukusunu öksüremediği zaman ve akciğerlerden mukusu emmenin kolay bir yolunu sağladığı zaman da trakeostomi yapılmaktadır.

En yaygın trakeostomi kanül tipi dış kanüldür. Dış kanül tüpün ana gövdesidir. Hastanın boynunu saran bir kayış ile tutulmaktadır. Trak borusunun bir manşeti bulunmaktadır ve bu manşet, tüpün dış tarafına tutturulmuş bir balondur. Manşet balondan gelen havayla dolarak şişer ve manşet hava yolunun iç duvarlarına karşı sızdırmaz hale gelir. Manşet, yutma güçlüğü çeken hastalarda tükürüğün solunmasını da önlemektedir. Kelepçesiz trakeostomi tüpleri, ventilatöre bağlı olmayan, kendi kendine nefes alma yeteneğine sahip olan ve yutma yeteneği olan hastalarda kullanılmaktadır. Bu tüp daha sonra akciğerleri temizlemek için emme görevi görmektedir.

TS 6599 standardı, metal trakeostomi kanüllerinin güvenlik ve performans gerekliliklerini belirtmektedir.

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, TS 6599 metal trakeostomi kanülünün temel güvenlik ve performans test hizmetleri de verilmektedir.