Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 17510 standardında, uyku apnesi solunum tedavisinde kullanılan maskeler ve uygulama aksesuarlarının güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 17510 Tıbbi cihazlar - Uyku apnesi solunum tedavisi - Maskeler ve uygulama aksesuarları. Bu standart, yürürlükten kaldırılan TS EN ISO 17510-2 standardının yerini almıştır.
Söz konusu standart, maskeler, bunların sabitlenmesi ve bir uyku apnesi solunum terapisi ekipmanını hastaya bağlamak için kullanılan aksesuarlar için geçerlidir. Uyku apnesi solunum terapisi ekipmanının hasta bağlantı portunu bir hastaya bağlamak için gereken ve herhangi bir bağlantı elemanı da dahil olmak üzere maskeler ve aksesuarlar için gereksinimleri deaçıklamaktadır. Kısaca uyku apnesi solunum terapisinin uygulanması için geçerlidir, örneğin burun maskeleri, egzoz çıkışları ve başlıklar gibi. Ancak bu standart, oral cihazları kapsamamaktadır.
Uyku apnesi solunum tedavisi cihazları ISO 17510-1 standardında ele alınmaktadır.
Uyku apnesi, uykuda solunumun durması olarak tanımlanmaktadır. Sağlıklı yaşam için uyku büyük önem taşımaktadır ve insan ömrünün yaklaşık üçte biri uykuda geçmektedir. Uykunun kalitesiz olması, gündüz sürekli uyur halde dolaşmaya ve konsantrasyon düşüklüğüne neden olmaktadır ve nadiren kalpte ritim bozukluklarına, yüksek tansiyona, felce veya ani gece ölümlerine yol açmaktadır. Uyku apnesi tedavisinde pozitif hava basıncı tedavisi uygulanmaktadır. Bu tedavide solunum tedavisi cihazları, maskeler ve bir takım uygulama aksesuarları kullanılmaktadır. Hastanın durumuna göre ayarlamalar yapılmakta ve hasta takibe alınmaktadır.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 17510 uyku apnesi solunum tedavisinde kullanılan maskeler ve uygulama aksesuarlarının test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
