TS EN ISO 10524-1 Basınç Regülatörleri - Tıbbi Gazlar İçin - Bölüm 1: Basınç Regülatörleri ve Akış Hızlı Basınç Regülatörleri

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen 10524-1 standardında, tıbbi gazlar ile kullanılan basınç regülatörlerinin ve akış hızlı basınç regülatörlerinin özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 10524-1 Basınç regülatörleri - Tıbbi gazlar için - Bölüm 1: Basınç regülatörleri ve akış hızlı basınç regülatörleri.

Söz konusu standart, tıbbi gazların ve bunların karışımlarının, hastaların tedavisinde, teşhis değerlendirmesinde ve bakımında uygulanması için tasarlanmış basınç regülatörlerinin tasarım, üretim, tip testi ve işaretleme gereksinimlerini açıklamaktadır. Gaz örnekleri, oksijen, tıbbi hava ve oksijen ile azot oksit karışımlarını içermektedir.

Bu standardın kapsamına giren basınç regülatörleri için geçerlidir:

• Operatör tarafından silindirlere bağlanması amaçlanan basınç regülatörleri
• Operatör tarafından silindirlere bağlanması amaçlanan entegre akış ölçüm cihazları
• Tıbbi ekipmanın ayrılmaz bir parçası olan, örneğin anestezik iş istasyonları, akciğer ventilatörleri ve resüsitatörler

Bir basınç regülatörü, basınç çıkışı veya akış çıkışı ile sağlanabilir veya önceden ayarlanabilir. Basınç regülatörleri, 300 bara kadar çalışma basıncına sahip, yeniden doldurulabilir silindirlere takılmak üzere tasarlanmıştır ve verilen tıbbi gazın akışını kontrol eden ve ölçen cihazlarla donatılabilir.

ISO 10524-1 standardı özellikle şu hususlara odaklanmaktadır:

• Uygun malzeme kullanımı
• Mekanik mukavemet, sızıntı, aşırı basıncın güvenli bir şekilde rahatlatılması ve tutuşmaya karşı direnç gibi güvenlikfaktörleri
• Gaz özgüllüğü
• Temizlik
• Tip testi
• İşaretleme
• Üretici firma tarafından sağlanan bilgiler

ISO 10524-1 standardının uygulanmasında normatif atıfta bulunulan birkaç standart şunlardır: ISO 32, ISO 407, ISO 5145, ISO 7000, ISO 9170-1 ve ISO 10297.

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 10524-1 tıbbi gazlar ile kullanılan basınç regülatörleri ve akış hızlı basınç regülatörleri için test hizmetleri de verilmektedir.