TS EN IEC 60601-2-46 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-46: Ameliyat Masalarının Temel Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler

TS EN IEC 60601-2-46 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-46: Ameliyat Masalarının Temel Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler

Uluslararası Standartlar Örgütü’ne (ISO) bağlı bir kuruluş olan Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından geliştirilen EN IEC 60601-2-46 standardında, elektrikli tıbbi bir ekipman olan ameliyat masalarının güvenlik ve performansına yönelik özellikler ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN IEC 60601-2-46 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-46: Ameliyat masalarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler.

TS EN IEC 60601-2-46 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-46: Ameliyat Masalarının Temel Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler

Söz konusu standart, üst kısmı çıkarılabilir ameliyat masasına sahip ameliyat masaları için güvenlik gereksinimlerini belirtirmektedir. Bu tip ameliyat masalarının taşınması için kullanılan taşıyıcılar dahil elektrikli parçalara sahip olup olmamasına bakılmamaktadır. Ancak şu tür ekipman bu standardın kapsamına girmemektedir: dişçi koltukları, muayene koltukları ve kanepeler, hastayı destekleyen teşhis ve tedavi ekipmanı, çalışma tezgahı ısıtma battaniyeleri, hasta transfer ekipmanı, teslimat masaları ve yatakları ve tıbbi yataklar. Çalışma masaları teşhis veya terapötik ekipman ile birlikte kullanılacaksa, ilgili standardın ilgili gereklilikleri uygulanmalıdır.

Ameliyat masası, hastanın cerrahi işlemler sırasında bulunduğu masadır. Bu masalar, hastayı odaya taşımak için sabit veya hareketli olabilir. Ameliyat masaları kardiyotorasik, ortopedik, bariatrik, robotik, ürolojik ve daha farklı amaçlarla kullanılmaktadır. Ameliyat masalarının kullanımı, tasarımına ve kullanım özelliklerine bağlıdır. Bir kısmı çok çeşitli operasyonlar için tasarlanmıştır, bir kısmı ise ortopedik işlemler için özel olarak tasarlanmıştır. Cerrahi masanın amacı, cerrahi ekip çalışırken hastayı yerinde tutmaktır ve cerrahi bölgeye kolay erişim için masa aksesuarları kullanılarak vücudun çeşitli kısımları hareket ettirilmektedir.

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, EN IEC 60601-2-46 elektrikli tıbbi bir ekipman olan ameliyat masalarının güvenlik ve performans test hizmetleri de verilmektedir.

WhatsApp