Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen EN ISO 19054 standardında, destekleyici özellikte tıbbi ekipman ray sistemlerinin güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 19054 Destekleyici tıbbi donanım için ray sistemleri.
Söz konusu standart, bir tıbbi ekipmanın bir ray sisteminden diğerine aktarılmasını kolaylaştırmak amacı ile standartlara uyumlu ray sistemleri ile tıbbi ekipman arasında uyumu sağlamak için temel gereksinimleri belirtmektedir. Bu standart, raylı sistemlerin teknik özellikleri, imalatçı firma tarafından sağlanacak boyutları, gücü ve bilgileri içermektedir.
EN ISO 19054 standardı, sadece yatay olarak monte edilmesi amaçlanan ray sistemlerinii kapsamaktadır. Bu standart, bir ray sisteminin takılabileceği yapıları, desteklenebilecek tıbbi ekipman türlerini veya perdeleri ve infüzyon cihazlarını desteklemek için kurulan havai ray sistemlerini kapsamamaktadır.
Ray sistemleri, farklı konfigürasyonlara monte edilen bir dizi bileşenden oluşmaktadır. Raylı sistemler, akış ölçerler, emme cihazları ve armatürler gibi tıbbi ekipmanın hastanın yanına yerleştirilmesine imkan vermektedir. Bu sistemler sağlık tesislerinde, ambulanslarda ve diğer ulaşım araçlarında ve tıbbi malzeme, tavan sarkıtları, el arabaları, yataklar, vantilatörler ve anestezik iş istasyonları gibi birçok farklı ekipmana monte edilmektedir.
Bir tıbbi ekipman bir raya doğrudan ray kelepçeleri ile veya bu standartta belirtilen boyutlarda diğer bileşenler kullanılarak bağlanmaktadır. Ray kelepçelerinin, bu standartta belirtilen boyutlara sahip raylar ile uyumlu olması gerekmektedir.
Raylı sistemler, katı beton duvarlardan veya ince alçıpan bölmelerden tıbbi ekipmanların kapaklarına kadar değişen farklı yük taşıyıcı yapılara takılmaktadır. Bu durum hasta ve ekipman için tehlike oluşturabilir. Bu bakımdan raylı sistemlerin farklı konumlarda standartlaştırılması önemli olmaktadır.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, EN ISO 19054 destekleyici özellikte tıbbi ekipman ray sistemlerinin güvenlik ve performans test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB , raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
