Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 21969 standardında, tıbbi gaz sistemleri ile birlikte kullanılan yüksek basınçlı esnek bağlantı elemanlarının temel güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 21969 Tıbbi gaz sistemleri ile birlikte kullanım için yüksek basınçlı esnek bağlantı elemanları. Bu standart, yürürlükten kaldırılan TS EN 13221 standardının yerini almıştır.
Sözü edilen standart, belli tıbbi gazlarla kullanım için 15 derecede nominal sıcaklık ve 25000 kPa basınca kadar olan silindirlere veya silindir demetlerine bağlanması amaçlanan yüksek basınçlı esnek bağlantılar için geçerlidir. Bu gazlar şunlardır: oksijen, azot oksit, solunan hava, helyum, karbon dioksit, ksenon, bu sayılan gazların karışımları, tıbbi donanımın çalıştırılması için hava, tıbbi donanımın çalıştırılması için azot ve oksijenle zenginleştirilmiş hava.
ISO 21969 standardı, ISO 7396-1 standardına uygun tıbbi gaz boru hattı sistemlerinin tedarik kaynakları içindeki silindirleri veya silindir demetlerini manifoldlara bağlamayı amaçlayan yüksek basınçlı esnek bağlantılar için geçerlidir. Aynı zamanda ISO 10524-1 standardına uygun entegre bir basınç regülatörü ile donatılmış bir tıbbi ekipman giriş portuna, örneğin anestezik iş istasyonu veya akciğer ventilatörüne bir silindir bağlamak amacı ile tasarlanan yüksek basınçlı esnek bağlantılar için de geçerlidir.
Ancak bu standart, silindirleri doldurmak için kullanılması amaçlanan yüksek basınçlı esnek bağlantılar veya ISO 5359 standardı kapsamına giren düşük basınçlı esnek hortum montajları için geçerli değildir.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 21969 tıbbi gaz sistemleri ile birlikte kullanılan yüksek basınçlı esnek bağlantı elemanlarının temel güvenlik ve performans test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
