Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 5359 standardında, tıbbi gazlar ile birlikte kullanım için düşük basınçlı hortum bağlantı parçalarının performansı için belli gereklilikler ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 5359 Anestezi ve solunum donanımı - Tıbbi gazlarla kullanım için düşük basınçlı hortum bağlantı parçaları.
Bu standart, belli tıbbi gazlar ile kullanılması amaçlanan düşük basınçlı hortum montajları için gereksinimler açıklamaktadır. Bu tıbbi gazlar şunlardır: oksijen, azot oksit, tıbbi hava, helyum, karbon dioksit, ksenon, bu sayılan gazların belirtilen karışımları, oksijen ile zenginleştirilmiş hava, tıbbi ekipmanın çalıştırılması için hava, tıbbi ekipmanın çalıştırılması için azot.
Söz konusu standart, 1.400 kPa basınca kadar olan çalışma basınçlarında hortum montajlarını ve mutlak 60 kPa altındaki basınçlarda vakum sistemlerinde kullanılması amaçlanan vakum sistemlerini içermektedir. Hortum düzenekleri için gaza özgü giriş ve çıkış bağlantı elemanlarının boyutlarına ve seçimine yönelik kriterleri açıklamamaktadır.
Bu uluslararası standart özellikle şu hususlara odaklanmaktadır: malzemelerin uygunluğu, gaz özgüllüğü, çapraz bağlantıların önlenmesi, temizlik, test yöntemleri, tanımlama ve verilen bilgiler.
Ekipman ilave bileşenlerini kullanım amacı şudur: kullanım amacını gerçekleştirmek, ekipmanı bazı özel kullanımlara uyarlamak, ekipmanın kullanımını kolaylaştırmak, ekipmanın performansını artırmak ve ekipmanın işlevlerinin diğer ekipmanın işlevleriyle entegre olmasını sağlamak.
Bu standardın uygulanmasında normatif atıfta bulunulan standartlar şunlardır: ISO 1307, ISO 1402, ISO 8033, ISO 9170-1, ISO 14155, ISO 14971 ve ISO 15001.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 5359 tıbbi gazlar ile birlikte kullanım için düşük basınçlı hortum bağlantı parçalarının güvenlik ve performans test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
