Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 80601-2-72 standardında, evde hasta bakımı sırasında kullanılan ventilatörlerin temel güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 80601-2-72 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-72: Ventilatöre bağımlı hastalar için evde hasta bakımına yönelik ventilatörlerin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler.
Bu standart, tıbbi amaçlı kullanılan ventilatörün aksesuarları ile birlikte temel güvenliği ve temel performansı kriterlerini içermektedir. Bu ventilatörler, evde sağlık ortamında kullanılmak üzere tasarlanmış olabilir, veya profesyonel bir operatör tarafından kullanılması amaçlanmış olabilir ya da yaşam destekleri için mekanik ventilasyona bağımlı olan hastalarda kullanım için tasarlanmış olabilir.
ISO 80601-2-72 standardı, üretici firma tarafından bir ventilatör solunum sistemine veya bu aksesuarların özelliklerinin ventilatörün temel güvenliğini veya temel performansını etkileyebileceği bir ventilatöre bağlanması amaçlanan aksesuarları da kapsamaktadır. Örneğin, solunum tüpleri, bağlantı elemanları, su tutucular, ekspiratuar valf, nemlendiriciler, solunum sistemi filtresi, harici elektrik güç kaynağı ve dağıtılmış alarm sistemi gibi.
Bu standart, IEC 60601‑1 ve ISO/IEC 80601 standart serilerinde özel bir uluslararası standarttır.
Bu standart kapsamında giren ventilatörler, ventilatör desteğine bağımlı olmayan hastalar için de kullanılabilir. Evde sağlık ortamında ventilatörü çalıştıran güç genellikle güvenilir değildir. Bu tür ventilatörler, profesyonel sağlık kuruluşlarının kritik olmayan bakım uygulamalarında da kullanılmaktadır.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 80601-2-72 , evde hasta bakımı sırasında kullanılan ventilatörlerin temel güvenlik ve performans performans test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
