Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 23328-2 standardında, anestezi ve solunum ekipmanında kullanılan filtreleme ile ilgili olmayan hususlar ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 23328-2 Anestezi ve solunum amaçlı kullanım için solunum sistemi filtreleri - Bölüm 2: Filtreleme ile ilgili olmayan hususlar.
Söz konusu standart, anestezik ve solunum kullanımı için tasarlanmış solunum sistemi filtrelerinin, filtrasyona tabi olmayan yönleri için gereksinimler açıklamaktadır. Aynı zamanda bağlantı portlarını, sızıntıyı, akışa karşı direnci, ambalajı, işaretlemeyi ve sağlanan bilgileri ele almaktadır. Bu standartta sunulan test yöntemi, bir klinik solunum sistemi ile kullanılan solunum sistemi filtreleri için tasarlanmıştır. Başka filtre türleri için geçerli değildir. Örneğin vakum kaynaklarını veya gaz numune hatlarını korumak, sıkıştırılmış gazları filtrelemek veya fizyolojik solunum ölçümleri için test ekipmanlarını korumak üzere tasarlanan filtreler bu standardın kapsamı dışındadır.
Solunum sistemi filtrelerinin filtreleme performansını değerlendirmek için bir test yöntemi de ISO 23328-1 standardında yer almaktadır (TS EN ISO 23328-1 Anestezi ve solunum amaçlı kullanım için solunum sistemi filtreleri - Bölüm 1: Filtreleme performansını değerlendirmek için tuz deneyi yöntemi).
Solunum sistemi filtreleri, hastalara verilen gazlardaki mikroorganizmalar da dahil olmak üzere partikülleri azaltmak için kullanılmaktadır.
Bu standardın uygulanmasında normatif atıfta bulunulan ve uygulanması için vazgeçilmez olan standartlar şunlardır: ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 9360-1, ISO 11607 ve IEC 60601-1.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 23328-2 anestezi ve solunum ekipmanında kullanılan filtreleme ile ilgili olmayan konularda test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
