Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 20695 standardında, enteral besleme sistemlerinin tasarım özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 20695 Enteral besleme sistemleri - Tasarım ve deney. Bu standart, yürürlükten kaldırılan TS 1618 standardının yerini almıştır.
Söz konusu standart, enteral verme setleri, enteral uzatma setleri, enteral şırıngalar, enteral besleme kateterleri ve enteral aksesuarları içeren enteral besleme sistemleri için gereksinimleri açıklamaktadır. Diğer taraftan oral şırıngalar bu standardın kapsamına girmemektedir.
Enternal besleme, gıdaların ağızdan veya tüple sindirim sistemine verilmesini ifade etmektedir. Enteral beslenme ürünleri ağızdan, tıbbi tüpler ile ya da iğne kateter uygulaması ile verilmektedir. Enteral besleme sistemleri, hastaların beslenmesini kolaylaştırmaya yarayan tıbbi sistemlerdir. ISO 20695 standardında açıklanan gereksinimler ve test yöntemleri, mevcut klinik uygulamada kullanıldığı zaman, bu tıbbi cihazların klinik durumu veya hastaların güvenliğini tehlikeye atmayacak şekilde tasarlanmıştır. Enteral sıvılar veya yanlış yollarla uygulanan maddeler standartta yer almaktadır. Bu olayları azaltmak için uluslararası bir çaba gösterilmektedir ve uygulamaya özel bağlantı elemanları sağlamak için bir dizi uluslararası standart geliştirilmiştir.
Örneğin ISO 80369-3 standardı, enteral verme seti, enteral uzatma setleri, enteral şırıngalar, enteral kateterler ve enteral aksesuarlar arasında kullanılan bağlantı elemanlarını belirtmektedir. ISO 18250-3 standardı, enteral verme seti, bir enteral aksesuar ve bir enteral rezervuar arasında kullanılması amaçlanan bağlantı elemanlarını belirtmektedir.
Bu standardın uygulanmasında normatif atıfta bulunulan birçok standart sayılmıştır. Bunlardan birkaçı şunlardır: ISO 7000, ISO 7886-1, ISO 7886-2, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1, ISO 11607-1 ve ISO 11607-2.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 20695 enteral besleme sistemlerinin tasarım özellikleri ve test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
