TS EN ISO 10524-4 Tıbbi Gazlarla Birlikte Kullanılan Basınç Regülatörleri - Bölüm 4: Düşük Basınç Regülatörleri

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 10524-4 standardında, tıbbi gazlarla birlikte kullanılan ve tıbbi ekipman içine yerleştirilmek için tasarlanan düşük basınç regülatörlerinin performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 10524-4 Tıbbi gazlarla birlikte kullanılan basınç regülatörleri - Bölüm 4: Düşük basınç regülatörleri.

Bu standart, hastaların tedavisinde, iyileştirilmesinde, teşhisinde ve bakımında kullanılan belli tıbbi gazlar ile kullanılması amaçlanan düşük basınç regülatör tiplerini kapsamaktadır. Bu gazlar şunlardır: oksijen, azot oksit, tıbbi hava, helyum, karbon dioksit, ksenon, bu sayılan gazların belirlenmiş karışımları, tıbbi ekipmanın çalıştırılması için hava, tıbbi ekipmanın çalıştırılması için azot ve oksijen ile zenginleştirilmiş hava.

ISO 10524-4 standardı kapsamında giren düşük basınç regülatör tipleri şunlardır:

• ISO 7396-1 standardında tanımlanan tıbbi gaz boru hattı sistemlerinin terminal ünitelerine bağlanması amaçlanan düşük basınç regülatörleri
• ISO 7396-1 standardında tanımlanan tıbbi gaz boru hattı sistemlerinin terminal ünitelerine bağlanması amaçlanan entegre akış ölçüm cihazlarına sahip düşük basınç regülatörleri
• ISO 10524-1 ve ISO 10524-3 standartlarında tanımlanan basınç regülatörlerine bağlı terminal birimlerine bağlanması amaçlanan düşük basınç regülatörleri
• ISO 7396-1 standardında tanımlanan tıbbi gaz boru hattı sisteminin ayrılmaz bir parçası olan cerrahi aletlerin çalıştırılrken hava veya azot için operatör tarafından ayarlanabilen düşük basınç regülatörleri

Bu standardın uygulanmasında normatif atıfta bulunulan ve uygulanması için vazgeçilmez olan birkaç standart şunlardır: ISO 5359, ISO 7396-1, ISO 9170-1, ISO 10524-1, ISO 10524-3 ve ISO 11114-3.

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 10524-4 tıbbi gazlarla birlikte kullanılan ve tıbbi ekipman içine yerleştirilmek için tasarlanan düşük basınç regülatörlerinin performans test hizmetleri de verilmektedir.