TS EN ISO 10651-4 Tıbbi Kullanım İçin Akciğer Ventilatörleri - Bölüm 4: Operatör Tarafından Çalıştırılan Canlandırıcılar (Resüsitatörler) İçin Belirli Özellikler

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 10651-4 standardında, tıbbi ihtiyaçlarla kullanılan ve operatörler tarafından çalıştırılan kalp masaj cihazlarının (resüsitatörler) performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 10651-4 Tıbbi kullanım için akciğer ventilatörleri - Bölüm 4: Operatör tarafından çalıştırılan canlandırıcılar (resüsitatörler) için belirli özellikler.

Söz konusu standart, her türlü yaş gruplarında kullanılmak üzere tasarlanan ve nefes alması yetersiz olan kişilere akciğer havalandırması sağlaması amaçlanan ve taşınabilir operatörle çalışan resüsitatörler için gereksinimleri açıklamaktadır. Bebekler ve çocuklar için operatörle çalışan resüsitatörler, vücut kitle aralığına ve yaklaşık yaş eşdeğerine göre belirlenmektedir. Bu standart, elektrik ve gazla çalışan resüsitatörleri kapsamamaktadır.

Bir resüsitatör, nefes alamayan bilinçsiz bir kişinin akciğerlerini oksijenli ve canlı tutmak için pozitif basınç kullanan bir cihazdır. Esasen üç tip resüsitatör bulunmaktadır:

• Bir maske ve ortam havası kullanan, elle sıkılmış plastik ampulden veya yüksek basınçlı bir tanktan gelen ilave oksijenli manuel resüsitatör (torba valf maskesi)
• Süresi dolan hava veya nefesle çalışan resüsitatör
• Oksijenle çalışan resüsitatör

Bunlar arasında en popüler gazla çalışan resüsitatör tipi zaman döngülü solunum cihazlarıdır. Tüm resüsitasyon cihazları, bir gaz kaynağı mevcut olduğunda yüzde 85’in üzerinde oksijen verebilmelidir.

Bu standardın uygulanmasında normatif atıfta bulunulan ve uygulanması için vazgeçilmez olan standartlar şunlardır: EN 148-1, EN 556, EN 737-1, EN 868-1, EN 1041, EN 1281-1, EN 13544-2 ve EN ISO 4135.

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 10651-4 tıbbi ihtiyaçlarla kullanılan ve operatörler tarafından çalıştırılan kalp masaj cihazlarının (resüsitatörler) performans test hizmetleri de verilmektedir.