TS EN ISO 23747 Anestezik ve Solunumla İlgili Donanım - Kendiliğinden Nefes Alan Kişilerde Akciğer Fonksiyonunun Değerlendirilmesi İçin Tepe Soluk Vermeyle İlgili Akış Ölçer

TS EN ISO 23747 Anestezik ve Solunumla İlgili Donanım - Kendiliğinden Nefes Alan Kişilerde Akciğer Fonksiyonunun Değerlendirilmesi İçin Tepe Soluk Vermeyle İlgili Akış Ölçer

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 23747 standardında, kendiliğinden nefes alan kişilerde akciğer fonksiyonunun değerlendirilmesi için tepe soluk verme ile ilgili akış ölçerlerin performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 23747 Anestezik ve solunumla ilgili donanım - Kendiliğinden nefes alan kişilerde akciğer fonksiyonunun değerlendirilmesi için tepe soluk vermeyle ilgili akış ölçer.

TS EN ISO 23747 Anestezik ve Solunumla İlgili Donanım - Kendiliğinden Nefes Alan Kişilerde Akciğer Fonksiyonunun Değerlendirilmesi İçin Tepe Soluk Vermeyle İlgili Akış Ölçer

Söz konusu standart, spontan (kendiliğinden) solunum yapan kişilerde solunum fonksiyonunun değerlendirilmesi için geliştirilen bir tepe ekspiratuar akış ölçer cihazı için gereksinimler açıklamaktadır. Bu standart, entegre akciğer fonksiyonlu tıbbi bir ekipmanın bir parçası olarak veya bağımsız bir tıbbi ekipman olarak spontan solunum yapan insanlarda tepe ekspiratuar (nefes verme) akış hızını ölçen bütün tıbbi cihazları kapsamaktadır. Bu uluslararası standardın kapsamına giren ekipmanın planlanması ve tasarımı yapılırken, ekipmanın kullanım ömrü boyunca çevreye olan etkisinin göz önüne alınması gerekmektedir. Çevre ile ilgili gereksinimler standart ekinde yer almaktadır. Ayrıca çevresel etkinin ilave yönleri TS EN ISO 14971 Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihazlara risk yönetiminin uygulanması standardında ele alınmaktadır.

Bu standardın uygulanmasında normatif atıfta bulunulan ve uygulanması için vazgeçilmez olan standartlar şunlardır: ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 ve IEC 60601-1.

Bu standardın uygulanması ile, bu tür tıbbi ekipmanın güvenlik ve performans düzeyi yükseltilmekte ve akciğer ve solunum yolları rahatsızlıklarının teşhis ve tedavisinde kolaylık sağlanmaktadır.

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 23747 kendiliğinden nefes alan kişilerde akciğer fonksiyonunun değerlendirilmesi için tepe soluk verme ile ilgili akış ölçerlerin performans test hizmetleri de verilmektedir.

WhatsApp