TS EN ISO 10524-2 Tıbbi Gazlarla Birlikte Kullanım İçin Basınç Düzenleyicileri - Bölüm 2: Manifold ve Hat Basınç Düzenleyicileri

TS EN ISO 10524-2 Tıbbi Gazlarla Birlikte Kullanım İçin Basınç Düzenleyicileri - Bölüm 2: Manifold ve Hat Basınç Düzenleyicileri

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen 10524-2 standardında, tıbbi gazlar ile kullanılan manifold ve hat basınç regülatörlerinin özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 10524-2 Tıbbi gazlarla birlikte kullanım için basınç düzenleyicileri - Bölüm 2: Manifold ve hat basınç düzenleyicileri.

TS EN ISO 10524-2 Tıbbi Gazlarla Birlikte Kullanım İçin Basınç Düzenleyicileri - Bölüm 2: Manifold ve Hat Basınç Düzenleyicileri

Söz konusu standart, tıbbi gaz boru hattı sistemlerinde kullanılmak üzere tasarlanan manifold basınç regülatörleri ve hat basıncı regülatörleri için tasarım, üretim, tip testi ve işaretleme gereksinimlerini açıklamaktadır. Gaz örnekleri, oksijen, tıbbi hava ve oksijen ile azot oksit karışımlarını içermektedir.

Bu standart, münferit birimler olarak temin edilen manifold basınç regülatörleri ve hat basıncı regülatörleri veya bir montaja dahil edilen ilgili bileşenleri kapsamaktadır. Manifold basınç regülatörlerinin, nominal giriş basıncı 300 bara kadar olan bir manifold sistemine bağlanması amaçlanmıştır. Hat basıncı regülatörlerinin, manifold basınç regülatörünün akış aşağısına, 30 bara kadar besleme basıncı ile bağlanması amaçlanmıştır.

ISO 10524-2 standardı, vakum boru hattı sistemlerinde kullanılan basınç regülatörleri için geçerli değildir. Vakum boru hattı sistemleri ile kullanım için basınç regülatörleri için gereklilikler ISO 10079‑3 standardında yer almaktadır.

Bu standart özellikle şu hususlara odaklanmaktadır:

  • Uygun malzeme kullanımı
  • Mekanik mukavemet, sızıntı, aşırı basıncın güvenli bir şekilde rahatlatılması ve tutuşmaya karşı direnç gibi güvenlikfaktörleri
  • Temizlik
  • Tip testi
  • İşaretleme
  • Üretici firma tarafından sağlanan bilgiler

ISO 10524-2 standardının uygulanmasında normatif atıfta bulunulan birkaç standart şunlardır: ISO 32, ISO 407, ISO 7000, ISO 7396-1, ISO 10297, ISO 14971, ISO 15001, EN 837-1 ve IEC 60601-1.

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, 10524-2 tıbbi gazlar ile kullanılan manifold ve basınç regülatörleri için test hizmetleri de verilmektedir.

WhatsApp