TS EN ISO 5367 Anestezi ve Solunum Donanımı - Solunum Setleri ve Bağlantı Parçaları

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 5367 standardında, solunum setleri ve bağlantı parçalarının performansı için belli gereklilikler ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 5367 Anestezi ve solunum donanımı - Solunum setleri ve bağlantı parçaları.

Bu standart, anestezik solunum sistemleri, ventilatör solunum sistemleri, nemlendiriciler veya nebülizörler gibi tıbbi ekipman ile kullanılması amaçlanan solunum setleri ve solunum tüpleri için temel gereksinimleri açıklamaktadır. Nefes alma setleri ve solunum tüpleri ile önceden monte edilmiş olarak temin edilen hasta ucu adaptörleri ve üretici firmanın talimatlarına göre bileşen olarak verilen ve monte edilenler parçalar bu standardın kapsamına girmektedir.

ISO 5367 standardı, önceden monte edilmiş olarak tedarik edilen hasta ucu ile makine ucu arasında kullanılan özel bileşenler, örneğin su tutucular içeren solunum setlerini de kapsamaktadır.

Bu uluslararası standart, özel amaçlar için kullanılan solunum setleri ve solunum tüpleri için geçerli değildir. Örneğin, özel uygunluk, basınç veya solunum frekansı gereksinimleri olan ventilatörler, yüksek frekanslı salınımlı havalandırma, veya yüksek frekanslı jet havalandırma ekipmanı ve yenidoğan havalandırması için özel bağlantı elemanları olan solunum setleri ve solunum tüpleri bu standardın kapsamı dışındadır.

Hasta uç adaptörlerine sahip çeşitli tipte solunum setlerinin örnekleri standart ekinde yer almaktadır. Ekshalasyon valfleri, egzoz valfleri, ayarlanabilir basınç sınırlayıcı valfler, ısı ve nem değiştiriciler, solunum filtreleri ve varsa rezervuar torbaları için gereksinimler bu standardın kapsamına girmemektedir.

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 5367 solunum setleri ve bağlantı parçalarının güvenlik ve performans test hizmetleri de verilmektedir.