TS EN ISO 10079-3 Tıbbi Aspirasyon Donanımı - Bölüm 3: Vakum veya Pozitif Basınç Kaynağından Beslenen Aspirasyon Donanımı

TS EN ISO 10079-3 Tıbbi Aspirasyon Donanımı - Bölüm 3: Vakum veya Pozitif Basınç Kaynağından Beslenen Aspirasyon Donanımı

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 10079-3 standardında, bir vakum veya pozitif basınç kaynağından beslenen aspiratörlerin (emme ekipmanının) özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 10079-3 Tıbbi aspirasyon donanımı - Bölüm 3: Vakum veya pozitif basınç kaynağından beslenen aspirasyon donanımı.

TS EN ISO 10079-3 Tıbbi Aspirasyon Donanımı - Bölüm 3: Vakum veya Pozitif Basınç Kaynağından Beslenen Aspirasyon Donanımı

Söz konusu standart, vakum veya pozitif basınçlı gaz kaynağı üreten bir venturi emişinden beslenen tıbbi aspirasyon ekipmanı için güvenlik ve performans gereksinimlerini açıklamaktadır. Genel anlamda venturi etkisi, bir sıvının bir borunun daraltılmış bir bölümünden geçerken ortaya çıkan basıncındaki düşmedir. Bu standart, tıbbi gaz boru hattı sistemlerine veya silindirlerine ve venturi bağlantılarına bağlı ekipmanı da kapsamaktadır. Bu standartta tanımlanan ekipman, tek başına veya entegre bir sistemin parçası olabilir.

ISO 10079-3 standardı, venturi emişi üreten vakum veya pozitif basınçlı gaz kaynağından beslenen medikal aspirasyon donanımı için gereklilikler ortaya koymaktadır. Sahada veya nakliye sırasında kullanım için tasarlanan emme ekipmanı için ilave gereklilikler bu standartta yer almaktadır.

ISO 10079-3 standardı şunlar için geçerli değildir:

  • Merkezi güç kaynağı (vakum veya basınçlı hava üretimi ile), araç ve binaların boru sistemleri ve duvar konektörleri
  • Emme kateterleri ve emme uçları gibi uç parça
  • Şırıngalar
  • Dental emme ekipmanı
  • Anestezik gaz temizleme sistemleri
  • Laboratuvar emişi
  • Ototransfüzyon sistemleri
  • Yara drenajı için kapalı sistemler
  • Yenidoğan mukus ekstraktörleri dahil mukus ekstraktörleri
  • Göğüs pompaları
  • Liposuction
  • Uterus aspirasyonu
  • Tüy alma sistemleri

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 10079-3 bir vakum veya pozitif basınç kaynağından beslenen aspiratörlerin (emme ekipmanının) test hizmetleri de verilmektedir.

WhatsApp