TS EN ISO 9360-1 Anestezik ve Solunum Donanımı - Isı ve Nem Değiştiriciler (IND’ler) - İnsanlarca Solunan Gazların Nemlendirilmesi İçin - Bölüm 1: Asgari 250 Ml’lik Tidal Hacimleri İle Birlikte Kullanıma Yönelik IND’ler

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 9360-1 standardında, insanlar tarafından solunan gazların nemlendirilmesi için birlikte kullanılan ısı ve nem değiştiricilerin özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 9360-1 Anestezik ve solunum donanımı - Isı ve nem değiştiriciler (IND’ler) - İnsanlarca solunan gazların nemlendirilmesi için - Bölüm 1: Asgari 250 Ml’lik tidal hacimleri ile birlikte kullanıma yönelik IND’ler.

Genel olarak tıbbi amaçlı kullanım için mevcut olan gazlar, hastaların solunum yolu tarafından fizyolojik olarak kabul edilebilir sevitede nemden yoksundur. Isı ve nem eşanjörleri, solunum sistemine verilen gazın su içeriğini ve sıcaklığını yükseltmek için kullanılmaktadır. Öncelikle bağımsız olarak veya bir solunum sisteminin parçası olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Söz konusu standart, esas olarak 250 ml’ye eşit veya daha büyük bir tidal hacme sahip hastalarda kullanılmak üzere solunum gazlarının nemlendirilmesi için tasarlanmış solunum sistemi filtrelerini kapsamaktadır. Aynı zamanda ısı ve nem değiştiriciler için en az bir makina portu ve bunların değerlendirilmesi için belli gereksinimler ve test yöntemlerini açıklamaktadır.

ISO 9360-1 standardının uygulanmasında normatif atıfta bulunulan ve uygulanması için vazgeçilmez olan standartlar şunlardır: TS 6781 EN ISO 4135, TS EN ISO 5356-1, TS EN ISO 5356-2, TS ISO 7000, TS EN ISO 11607 ve TS EN 60601-1.

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 9360-1 insanlar tarafından solunan gazların nemlendirilmesi için birlikte kullanılan ısı ve nem değiştiricilerin test hizmetleri de verilmektedir.