Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 11197 standardında, tıbbi amaçla kullanılan besleme ünitelerinin temel güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 11197 Tıbbi ortamlar için besleme üniteleri.
Söz konusu standart, tıbbi ekipman olarak kabul edilen tıbbi tedarik ünitelerinin temel güvenliği ve temel performansı için geçerlidir. Bu standart, hasta bakımı hizmetlerini içeren dolap ve diğer muhafazalar da dahil olmak üzere, bir fabrikada üretilen veya sahaya monte edilen her türlü tıbbi tedarik ünitelerini içermektedir. Hasta bakım hizmetleri için tasarlanan çeşitli bileşenleri bir muhafaza içine monte eden bir firma, tıbbi tedarik ünitelerinin üreticisi olarak kabul edilmektedir.
Bu uluslararası standart kapsamındaki tıbbi cihazların veya tıbbi sistemlerin amaçlanan işlevinde bulunan tehlikeler, IEC 60601-1 standardındaki belli gereksinimler kapsamına girmemektedir.
Tıbbi ortamlar içi besleme üniteleri, operasyonların verimli sürdürülmesinde, güvenliğin sağlanmasında ve sağlık kuruluşu ile ilişkili enfeksiyonların önlenmesinde çok etkin bir rol oynamaktadır. Bu besleme üniteleri, çalışanların ihtiyacı olan her şeye kolayca erişmelerine imkan vermektedir. Yerine göre tıbbi gazların sağlanması, güç ve veri ağlarına güvenli bir bağlantı sağlanması ve tıbbi cihazlar ve aksesuarlar için istikrarlı ve esnek bir platform temin edilmesi bu sayede olmaktadır.
Modern bir sağlık kuruluşunun iç tasarımı, bir proje planlarken dikkate alınması gereken en önemli faktörlerden biridir. Klinik ortam, hastanın iyileşmesi yanı sıra çalışanların verimliliğinin yükselmesi ve refahını doğrudan etkilemektedir. Hasta alanları için eksiksiz bir entegre çözüm sunmak, üetici firmaların başlıca sorumluluğudur.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 11197 tıbbi amaçla kullanılan besleme ünitelerinin temel güvenlik ve performans test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
