Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 81060-2 standardında, invasif olmayan, kesintili otomatik tansiyon ölçerlerin özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 81060-2 İnvasif olmayan tansiyon ölçerler - Bölüm 2: Kesintili otomatik ölçme tipinin klinik araştırması.
Söz konusu standart, arteriyel kan basıncının aralıklı invazif olmayan otomatik tahmini için kullanılan ekipmanların klinik araştırması için gereksinimleri açıklamakta ve test yöntemleri sunmaktadır. Bu standart, kan basıncının tahmin edilmesi, gösterilmesi veya kaydedilmesi için titreşimleri, akışı veya sesleri algılayan veya gösteren tüm sfigmomanometreler için geçerli olmaktadır. Bu cihazların otomatik manşet şişirmesi gerekmemektedir.
Bu standart, tüm yaş ve kilo aralıklarında ve tüm hasta gruplarında kullanılması amaçlanan sfigmomanometreleri ve bunların tüm kullanım koşullarını, örneğin ayakta kan basıncı izleme, stres testi kan basıncı izleme ve kendi kendine ölçüm için evde kan basıncı monitörlerini kapsamaktadır. Aynı zamanda profesyonel bir sağlık kuruluşunda kullanılan cihazları da kapsamaktadır. Örneğin IEC 80601-2-30 standardına tabi otomatik sfigmomanometreler de bu standarda tabidir.
Ancak bu standart, ISO 81060-1 standardı kapsamına giren otomatik olmayan sfigmomanometrelerin veya IEC 60601-2-34 standardı kapsamına giren invaziv kan basıncı izleme ekipmanının klinik araştırmaları için geçerli değildir.
Yüksek tansiyonun tedavi edilebilmesi için tanının doğru konması gerekmektedir. Bunun için de kan basıncını belirlemek için gerekli ekipmana sahip olmak ve doğru ölçüm yapmak gerekmektedir. Kan basıncını tespit edilirken, standart kriterlere uygun olan sfigmomanometreler (tansiyon aletleri) kullanılmaktadır.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 81060-2 invasif olmayan, kesintili otomatik tansiyon ölçerlerin test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
