Uluslararası Standartlar Örgütü’ne (ISO) bağlı bir kuruluş olan Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından geliştirilen IEC/TR 60825-8 standardında, tıbbi amaçlı kullanılan lazer cihazlarının güvenlik ve performansına yönelik özellikler ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TSE IEC/TR 60825-8 Laser mamullerinin güvenliği - Bölüm 8: Tıpta kullanılan lazer cihazlarının güvenli kullanımı için kılavuz.
Söz konusu standart, sorumlu kuruluş, lazer güvenlik görevlisi, işveren ve ilgili diğer kişilere, 3B veya 4 olarak sınıflandırılan lazerlerin ve lazer ekipmanının güvenli kullanımı konusunda bir rehber niteliğindedir. Lazer ışını, bunlara sınırlı olmamak üzere, sağlık kuruluşları, hastaneler, kozmetik ve epilasyon merkezleri, diş hekimliği, ambulans ve evlerde yapılan uygulamalar dahil olmak üzere insanlara uygulanmaktadır.
Bu standart sınıf 3B ve 4’ten düşük lazer sınıflarını hariç tutmuş olsa da aslında lazer enerjisi seviyeleri sınıf 3B’nin altında kullanıldığı zaman ve kişinin normal tepki yanıtları tehlikeye girdiğinde özel dikkat gösterilmelidir.
IEC/TR 60825-8 standardında, hastaların, personelin, bakım personelinin ve ilgili diğer kişilerin güvenliği için önerilen kontrol önlemleri yer almaktadır. Lazer ekipmanının veya kurulumunun bir parçasını oluşturan mühendislik kontrolleri de, genel koruma prensiplerinin anlaşılmasını sağlamak bakımından standartta yer almaktadır.
Genel olarak bu standardın kapsamına giren hususlar şunlardır: lazer teslim sistemleri, lazer radyasyonunun biyolojik etkileri, kaza ve tehlikeli durumların raporlanması ve kontrol listeleri.
Söz konusu standart, güvenlik prosedürlerinin ve kullanıcı kontrol önlemlerinin nasıl oluşturulacağı konusunda rehberlik sağlamakta ve kişilerin lazer radyasyonundan ve diğer ilişkili tehlikelerden korunmasını amaçlamaktadır.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, IEC/TR 60825-8 tıbbi amaçlı kullanılan lazer cihazlarının güvenlik ve performans test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB , raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
