İngiliz Standartlar Entitüsü (BSI) tarafından geliştirilen TS EN 1282-2 standardında, pediatrik tüplerin temel güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart daha sonra Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 5366-3 standardı ile değiştirilmiştir (ISO 5366-3 Anestezik ve solunum cihazı - Trakeostomi tüpleri - Bölüm 3: Pediatrik trakeostomi tüpleri).
TS EN 1282-2 standardı, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN 1282-2+A1 Trakeostomi tüpleri - Bölüm 2: Pediatrik tüpler.
Söz konusu standart, iç çapları 2,0 mm ile 6,0 mm arasında olan plastik malzemelerden veya kauçuktan üretilen pediatrik trakeostomi tüpleri için gereksinimler belirtmektedir. Pediatrik trakeostomi tüpü bağlantı elemanları ve adaptörleri için gereksinimler de bu standartta yer almaktadır. Ancak bu standart, özel trakeostomi tüpleri için geçerli değildir.
Trakeostomi tüpleri, boyun ve nefes borusunda açılan bir deliğe yerleştirilen kavisli tüplerdir. Farklı amaçlar için kullanılan farklı trakeostomi tüpleri bulunmaktadır. Pediatrik tüpler ise esas olarak çocuk sağlığını korumaya yöneliktir. Çocukların anatomisi ve fizyolojisindeki farklılıklar yüzünden anestezik ekipman sürekli olarak gelişmektedir. Özellikle küçük bebeklerde tüplerin konumlandırılmasına yardımcı olması bakımından, pediatrik tüp işaretlerinin daha fazla standartlaştırılması gerekmektedir. Anestezi uzmanlarının, tüpler arasında önemli farklılıkları daha kolay takip etmeleri ve uygun bir tüp seçerken bunları dikkate almaları için standartlar büyük önem taşımaktadır.
Trakeostomi tüpleri, on dokuzuncu yüzyılın sonlarından beri kullanılmaktadır. Ancak 1940’lı yıllar ile hızlı ilerlemeler sağlanmıştır. Bugün çok sayıda pediatrik tüp bulunmaktadır ve tüp tasarımındaki son yenilikler, gelişmiş malzemelere ve tasarıma odaklanmaktadır.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, TS EN 1282-2 pediatrik tüplerin temel güvenlik ve performans test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB , raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
