Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 17510-1 standardında, uyku apnesi solunum tedavisinde kullanılan ekipmanın güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 17510-1 Uyku apnesi solunum tedavisi - Bölüm 1: Uyku apnesi solunum tedavi donanımı.
Söz konusu standart, gemiler, uçaklar ve diğer ulaşım araçlarında ve sağlık kuruluşlarında kullanılan uyku apnesi solunum terapisi amaçlı ekipman gereksinimlerini açıklamaktadır. Bu standart, yetişkinler ve çocuklar ile kullanılması amaçlanan ekipman için geçerlidir. Yenidoğanlarla kullanılması amaçlanan cihazlar bu standardın kapsamına girmemektedir. Bu ekipmanların jet ve çok yüksek frekanslı havalandırma ve salınım özellikleri bu standartta dikkate alınmamıştır. Ayrıca EN 794 standart serisi kapsamındaki cihazlar için ve ISO 4135 standardında tanımlanan harici gövdeli solunum cihazları (vantilatörler) için de bu standart geçerli değildir. Maskeler ve uygulama aksesuarları, ISO 17510-2 standardında ele alınmıştır.
ISO 17510-1 standardında yer alan birkaç başlık şu şekildedir: güç girişi, temel güvenlik kategorileri, çıkarılabilir koruyucu araçlar, çevre koşulları, sınıflandırma ile ilgili gereklilikler, gerilim ve enerjinin sınırlandırılması, muhafazalar ve koruyucu kapaklar, koruyucu topraklama, fonksiyonel topraklama ve potansiyel dengeleme, sürekli kaçak akımlar, dielektrik dayanım, mekanik dayanım, hareketli parçalar, yüzeyler, köşeler ve kenarlar, normal kullanımda stabilite, titreşim ve gürültü, pnömatik ve hidrolik güç, x-radyasyonu, mikrodalga radyasyonu, ışık radyasyonu (lazerler dahil), kızılötesi radyasyon, ultraviyole radyasyon, akustik enerji, elektromanyetik uyumluluk, aşırı sıcaklıklar, yangından korunma, elektrostatik yükler, biyouyumluluk, anormal çalışma ve arıza koşulları ve çevresel testler.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 17510-1 uyku apnesi solunum tedavisinde kullanılan ekipmanın güvenlik ve performans test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
