Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından yayınlanan EN 60601-2-41 standardında, cerrahi armatürlere ve teşhis araçlarına uygulanacak gereksinimleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN 60601-2-41 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-41: Cerrahi girişimlerde ve tanı koymada kullanılan aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve gerekli performansıyla ilgili belirli özellikler.
Söz konusu standart, IEC 60601-2-18 standardı kapsamına giren endoskoplar, laparoskoplar ve ışık kaynaklarını, IEC 60598-2-1 ve IEC 60598-2-4 standartları kapsamına giren genel amaçlı armatürleri, ISO 9680 standardı kapsamına giren diş hekimliğinde kullanılan armatürleri ve IEC 60598-2-22 standardı kapsamına giren acil durum aydınlatma armatürlerini içermemektedir. Hastanelerin vesağlık kuruluşlarının klinik alanlarında kullanılan armatürler ise IEC 60598-2-25 standardında ele alınmaktadır.
Genel olarak ameliyathanelerde kullanılan cerrahi aydınlatma sistemlerine duyulan ihtiyaç çok yüksektir. Örneğin buralarda ameliyatlar sırasında yapılan farklı boyut ve derinlikteki kesilerin ya da büyük veya düşük kontrastlı nesnelerin net görünürlüğünü sağlamak gerekmektedir.
Günümüzde ameliyathane lambaları alanında gittikçe yaygın şekilde LED teknolojisi kullanılmaktadır. Bu teknoloji bir yandan düşük enerji tüketimi sağlarken, bir yandan da yüksek aydınlatma gücü ile ameliyathalerde güvenilirliği arttırmaktadır. Yeni standartlara uygun olarak tasarlanan ve beyaz ışığın en yeni jenerasyonu olan LED lambalar, doğal ışık rengi, yüksek ışık aydınlatma kalitesi, verimi, uygun fiyatı, uygun bakım koşulları ve çevreye daha az zararlı olması ile en iyi seçenek olmaktadır.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, EN 60601-2-41 cerrahi armatürler ve teşhis araçlarına uygulanacak test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
