Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 7886-2 standardında, güç tahrikli şırınga pompası ile kullanılan bir kullanımlık deri altı şırıngaların özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 7886-2 Şırıngalar - Hipodermik - Bir kullanımlık steril - Bölüm 2: Güç tahrikli şırınga pompasıyla kullanım için.
Söz konusu standart, plastik malzemelerden üretilen ve güç tahrikli şırınga pompaları ile kullanılmak üzere tasarlanan, 1 ml ve üzeri nominal kapasiteye sahip tek kullanımlık steril şırıngalar için gereklilikler açıklamaktadır. Bu standart, başka uluslararası standartların kapsamına giren şu özellikteki şırıngaları kapsamamaktadır: otomatik devre dışı bırakılan şırınga özelliklerine sahip şırıngalar (ISO 7886-3), insülin ile kullanım için tasarlanan şırıngalar (ISO 8537), camdan yapılmış tek kullanımlık şırıngalar ve bir eczacı tarafından doldurmak için bir kit olarak enjeksiyonla birlikte sağlanan şırıngalar. Bu standart aynı zamanda enjeksiyon sıvıları ile uyumluluğu da ele almamaktadır.
ISO 7886-2 standardının son gücellemesinde standardın kapsamına 1 ml ile 5 ml arası şırınga boyutları ilave edilmiştir. Genel akış hızı gereksinimi, esas olarak şırınga iç çapından etkilendiği için standarttan çıkarılmıştır. Ayrıca pompa test hızları, genel klinik ortamlarda kullanılan hız aralığını daha iyi yansıtacak şekilde her şırınga boyutu için yeniden düzenlenmiştir. Şırınga pompası ile birlikte kullanılan şırınga bileşenlerden birini üreten firma, tasarımdaki değişiklikleri dikkate almak ve diğer firma ile irtibat kurmak zorundadır. Özellikle, şırınga boyutları ile pistonu hareket ettirme kuvveti ve performans özellikleri arasındaki toleranslar ve ilişkiler hakkında bilgi vermek zorundadır.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 7886-2 güç tahrikli şırınga pompası ile kullanılan bir kullanımlık deri altı şırıngaların test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
