TS EN ISO 23907-1 Kesici Yaralanmalardan Korunma - Gereklilikler ve Deney Metotları - Bölüm 1: Tek Kullanımlık Kesici Kapları

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen EN ISO 23907-1 standardında, tek kullanımlık kesici kapların güvenlik ve performansına yönelik özellikler ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 23907-1 Kesici yaralanmalardan korunma - Gereklilikler ve deney metotları - Bölüm 1: Tek kullanımlık kesici kapları.

Söz konusu standart, potansiyel olarak tehlikeli görülen keskinleştirici tıbbi atıklar için ve keskinleştirme koruma özelliklerine sahip olan veya olmayan, örneğin neşter bıçakları, trokarlar, hipodermik iğneler ve şırıngalar için gereksinimler belirtmektedir.

Bu standart aynı zamanda üretici firma tarafından eksiksiz olarak sağlanan tek kullanımlık keskin kesici kaplar ve kullanıcı tarafından monte edilmesi amaçlanan bileşenler olarak sağlanan ekipmanı da kapsamaktadır. Amcak çok kullanımlık sivri kaplar veya doldurulmuş tek kullanımlık sivri kapların taşınmasında kullanılan dış kaplar bu standardın kapsamına girmemektedir.

Sözü edilen standart, kullanıcı güvenliği, kullanım ömrü simülasyonu, temizlik ve dezenfektasyon, mikrobiyolojik doğrulama, kalite izleme ve performans testi için tasarım işlevselliği içermektedir.

EN ISO 23907-1 standardında tek kullanımlık kesici kaplar için sunulan test yöntemleri şunlar olmaktadır: konteyner stabilite testi, tutamakların güç testi, penetrasyon direnci testi, düşme sonrası hasar ve sızıntı direnci testi ve devrilerek dökülmeye karşı direnç testi.

Bu standardın uygulanmasında normatif atıfta bulunulan ve uygulanması için vazgeçilmez olan standart şudur: TS EN ISO 7864 Tek kullanımlık steril hipodermik iğneler - Gereklilikler ve deney yöntemleri.

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, EN ISO 23907-1 tek kullanımlık kesici kapların güvenlik ve performans test hizmetleri de verilmektedir.