Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 5364 standardında, birer anestezi ve solunum ekipmanı olan orofaringeal tüplerin temel güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 5364 Anestezi ve solunum donanımı - Orofaringeal tüpler.
Bu standart, plastik malzemelerden ya da metalden üretilmiş takviye eki olanlar dahil olmak üzere plastik malzemelerin veya kauçuğun orofaringeal hava yollarına yönelik gerekliliklerini açıklamaktadır. Orofaringeal tüpler, bilinci kapalı ve havayolu tıkalı olan kişilerde etkili olan bir tıbbi ekipmandır. Eğri ve içi boş olan orofaringeal tüp, dilin üzerine yerleştirilen plastik bir cihazdır. Eğri olduğu için cihazın ucu dil kökünün arkasına yerleşmekte ve cihazı öne doğru kaldırmaktadır. Bu da tıkanmayı önlemektedir.
ISO 5364 standardı, metal orofaringeal hava yollarına veya orofaringeal hava yollarının alevlenebilirliğine ilişkin gereksinimleri içermemektedir. Orofaringeal hava yollarının yanıcılığı, örneğin yanıcı anestetikler, elektro cerrahi üniteleri veya lazer kullanılması durumunda karşılaşılan bir tehlikedir. Bu standart, dahili, entegre bir sızdırmazlık sistemi olmayan supralarengeal hava yollarını kapsamamaktadır.
Hava yolu boyutu, hava yolunun yumuşak dokular tarafından tıkanmasını engellemek ve dilin tabanını ileride tutmak için uygun cihazı (orofaringeal hava yolu) seçerken önemli olan bir kriterdir. Hava yolu boyutu, okunabilir bir işaret ve acil durumlarda hızlı tanımlama ve seçim için önemli olan bir renk kodu ile belirtilmektedir.
Bu standardın uygulanmasında normatif atıfta bulunulan standartlar şunlardır: ISO 7000, ISO 10993-1, ISO 11607-1, ISO 15223-1, EN 556-1 ve EN 1041.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 5364 birer anestezi ve solunum ekipmanı olan orofaringeal tüplerin temel güvenlik ve performans test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
