Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 5360 standardında, ansetezik buharlaştırıcı sistemlerde maddeye özgü doldurma sistemlerinin temel güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 5360 Anestezik buharlaştırıcılar - Maddeye özgü doldurma sistemleri.
Bu standart, ajana özgü anestezik buharlaştırıcı ekipmanda ajana özgü doldurma sistemleri için boyutlar ve diğer gereksinimleri vermektedir. Ancak bu standart, yapı malzemelerini içermemektedir. Sıvı anestezik ajan ile temas eden dolum sistemlerinin parçaları için kullanılan malzemeler şu özelliklere göre seçilmektedir: toksisite, anestezik ajanlarla uyumluluk ve malzemelerden sızan maddeler nedeniyle sağlık risklerinin en aza indirilmesi.
Malzemeler ile ilgili öneriler standart ekinde yer almaktadır. Desfluranın benzersiz özellikleri nedeniyle, bu ajan için boyutlar bu uluslararası standartta belirtilmemiştir. Desfluran, genel anestezinin sürdürülmesi için kullanılan oldukça florlanmış bir metil etil eterdir. Sadece şişe bileziği yerinde olduğunda, maddeye özgü şişe adaptörünün şişeye bağlanmasına izin veren bağlantı sistemlerinin tasarımları teşvik edilmektedir.
Bu standarda göre maddeye özgü dolum sistemi, bir anestezik şişe ve bir ajana özgü anestezik buharlaştırıcı arasındaki ajana özgü kodlanmış bağlantıların, örneğin yaka, dişli konektör, erkek adaptör ve doldurma kabından oluşan dişli bir şişe boynunun fonksiyonel sistemini ifade etmektedir.
Bu standardın uygulanmasında normatif atıfta bulunulan ve uygulanması için vazgeçilmez olan standart şundur: TS EN ISO 1101 Geometrik mamul özellikleri (GPS) - Geometrik toleransların belirlenmesi - Biçim, yönlenim, konum ve aşınma toleransları.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 5360 ansetezik buharlaştırıcı sistemlerde maddeye özgü doldurma sistemlerinin temel güvenlik ve performans test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
