TS EN ISO 9360-2 Anestezik ve Solunum Donanımı - Isı ve Nem Değiştiriciler (IND’ler) - İnsanlarca Solunan Gazların Nemlendirilmesi İçin - Bölüm 2: Asgari 250 Ml’lik Tidal Hacme Sahip Trakeostomi Yapılmış Hastalarda Kullanıma Yönelik IND’ler

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 9360-2 standardında, insanlar tarafından solunan gazların nemlendirilmesi için kullanılan trakeostomi yapılmış hastalarda kullanıma yönelik ısı ve nem değiştiricilerin özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 9360-2 Anestezik ve solunum donanımı - Isı ve nem değiştiriciler (IND’ler) - İnsanlarca solunan gazların nemlendirilmesi için - Bölüm 2: Asgari 250 ml’lik tidal hacme sahip trakeostomi yapılmış hastalarda kullanıma yönelik IND’ler.

Isı ve nem değiştirici olarak kullanılan cihazlar farklı özelliklere sahip oldukları için, uygulanan testler de farklı sonuçlar vermektedir. Bu yüzden laboratuvar testlerinin sonuçları klinik ortamda yeniden yorumlanmak zorundadır.

ISO 8362-6 standardının uygulanmasında normatif atıfta bulunulan ve uygulanması için vazgeçilmez olan standartlar şunlardır:

• TS 6781 EN ISO 4135 Anestezi ve solunum donanımı - Terimler ve tarifler
• TS EN ISO 5356-1 Anestezi ve solunum donanımı - Konik bağlantı elemanları - Bölüm 1: Koniler ve soketler
• TS ISO 7000 Grafik semboller - Fihristleme ve kısa gösterim çizelgeleri
• TS EN ISO 9360-1 Anestezi ve solunum donanımı - Isı ve nem değiştiriciler (IND’ler) - İnsanlarca solunan gazların nemlendirilmesi için - Bölüm 1: Asgari 250 ml’lik tidal hacimleri ile birlikte kullanıma yönelik IND’ler
• TS EN ISO 11607 Nihai olarak steril edilmiş tıbbi cihazlar için ambalajlama

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 9360-2 insanlar tarafından solunan gazların nemlendirilmesi için kullanılan trakeostomi yapılmış hastalarda kullanıma yönelik ısı ve nem değiştiricilerin test hizmetleri de verilmektedir.