Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından yayınlanan TS EN 60601-2-21 standardında, radyant bebek ısıtıcı ekipmanın temel güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN 60601-2-21 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-21: Radyant bebek ısıtıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler.
Söz konusu standartta bebek radyant ısıtıcıları için güvenlik gereksinimleri açıklanmaktadır. Bu özel standart, IEC 60601-1 standardını tamamlayan bir standarttır. Bu standartta gereksinimleri, ilgili testlerin spesifikasyonları takip etmektedir. IEC 60601 2-21 standardı, yapısal olarak IEC 60601-1 standardı ile uyumlu olacak şekilde revize edilmiştir.
TS EN 60601-2-21 özel standardı, bebek radyant ısıtıcıları için güvenlik gereksinimlerini belirtmektedir ve şu ekipman için geçerli değildir:
Bu özel standardın amacı, hasta ve operatör için tehlikeleri en aza indiren bebek radyant ısıtıcıları için belli temel güvenlik ve temel performans gereklilikleri oluşturmak ve bu gereksinimlere uygunluğun doğrulanabileceği test yöntemleri sunmaktır.
Bu standardın uygulanmasında normatif atıfta bulunulan ve uygulanması için vazgeçilmez olan iki standart şunlardır:
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 60601-2-21 radyant bebek ısıtıcı ekipmanın temel güvenlik ve performans test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB , raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
