Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 26782 standardında, hastaların zamana bağlı zorlu soluk verme hacimlerinin ölçülmesinde kullanılan spirometrelerin temel güvenlik ve performans özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 26782/AC Anestezi ve solunum donanımı - İnsanlarda zamana bağlı zorlu soluk verme hacimlerinin ölçülmesi için tasarlanan spirometreler.
Bu standart, 10 kg’dan daha ağır kişilerde solunum fonksiyonlarının değerlendirilmesi için tasarlanan spirometreler ile ilgili gereksinimleri tanımlamaktadır. Sözü edilen standart, kullanılan ölçüm yönteminden bağımsız olarak, entegre bir akciğer fonksiyon cihazının bir parçası olarak veya tek başına bir cihaz olarak kullanılmaktadır. Bu cihaz, zamanlanmış ve zorla kullanım süresi dolmuş hacimleri ölçen spirometre cihazlarını kapsamaktadır.
Spirometre, yaşamsal kapasite aralığında, insanların fizyolojik akciğer ventilasyon hacimlerini kaydeden tıbbi bir ekipmandır. Spirometrik değerlendirmeler, örneğin akciğer hastalığı riski taşıyan kişileri taramak, akciğer hastalığı varlığında objektif önlemler almak, semptomları ve ameliyat öncesi riski değerlendirmek ve terapötik müdahalenin etkisini kaydetmek için kullanılmaktadır. Solunum yetmezliği, halk sağlığı ve klinik çalışmaların değerlendirilmesinde spirometre kullanılmaktadır. Ancak güvensiz spirometreler için tanınmış ulusal veya uluslararası bir standart yoktur.
ISO 26782 standardı, kullanılan herhangi bir spirometrenin kabul edilen doğruluk, tekrarlanabilirlik, elektrik güvenliği ve benzer standartlara uygun olduğuna dair kullanan operatöre güven vermektedir. Bu standartta yer alan minimum güvenlik gereklilikleri, spirometrelerin çalışmasında pratik bir güvenlik seviyesi sağlamaktadır.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 26782 hastaların zamana bağlı zorlu soluk verme hacimlerinin ölçülmesinde kullanılan spirometrelerin temel güvenlik ve performans test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
