Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 8362-6 standardında, enjeksiyon kapları ve aksesuarları arasında yer alan enjeksiyon flakonları için alüminyum plastik birleşimlerinden yapılan başlıkların özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 8362-6 Enjeksiyon kapları ve aksesuarları - Bölüm 6: Enjeksiyon flakonları için alüminyum plastik birleşimlerinden yapılan başlıklar.
Söz konusu standart, aynı seriden olan ISO 8362‑1 ve ISO 8362‑4 standartlarında açıklanan enjeksiyon flakonları için alüminyum plastik kombinasyonlarından üretilen kapakları ele almaktadır.
Elastomerik kapaklar dahil enjeksiyon kaplarının üretildiği malzemeler, enjekte edilebilir ürünler uygulanana kadar depolamak için uygun ambalaj malzemeleridir. Bununla birlikte, bu standartta açıklanan kapaklar, farmasötik preparatlarla doğrudan temas halinde olan ambalaj malzemeleri olarak kabul edilmemektedir.
ISO 8362-6 standardının uygulanmasında normatif atıfta bulunulan ve uygulanması için vazgeçilmez olan standartlar şunlardır:
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 8362-6 enjeksiyon kapları ve aksesuarları arasında yer alan enjeksiyon flakonları için alüminyum plastik birleşimlerinden yapılan başlıkların test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
